方法名称： |
肾康口服液—盐酸小檗碱的含量测定—HPLC-UV |
应用范围： |
用于肾康口服液中盐酸小檗碱的含量测定 |
方法原理： |
本品加甲醇超声提取，经液相色谱分离，在346nm处测定峰面积，外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 Waters 600高效液相色谱仪泵；486 检测器；PC800 色谱工作站(皆为美国Waters 公司)。 色谱条件 色谱柱：NovapakC18 (2.5cm×4.6mm，5μm)；Novapak C18预柱(2.5×4.6mm)；流动相：甲醇-乙腈-0.05mol·L-1 磷酸二氢钠( 20∶35∶45)；流速：1.0ml/min；检测波长：346nm；柱温：24℃。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱约4mg置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取肾康口服液2ml置10ml量瓶中，加甲醇至近刻度，超声30min，立即冷却，加甲醇至刻度，摇匀，用0.45μm 微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。 |
操作步骤： |
在选定的色谱条件下，分别吸取对照品和供试品溶液各20μl进样，测定峰面积值，按外标法计算含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
刘腊娥，陈立新，刘凌云等. 肾康口服液的质量标准研究. 解放军药学学报. 2004，20(3)：186～188 |
