方法名称： |
灯盏花素注射剂--灯盏花乙素含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
灯盏花素注射剂中的灯盏花乙素含量测定 |
方法原理： |
灯盏花素片经甲醇稀释，经液相色谱仪分离，在335nm处测定峰面积，外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 Waters高效液相色谱仪，Waters486紫外检测器，Waters 510泵； 色谱条件 色谱柱：Hypersil BDS C18柱(150mm×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液(35∶65,V/V,pH = 3.0)；流速：1.0ml/min；波长：335nm；柱温：30℃；进样量：20μl。 |
试样制备： |
标准曲线的制备 精密称取干燥至恒重的灯盏花乙素对照品适量，用甲醇溶解并稀释至60 mg/L的灯盏花乙素对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取灯盏花素注射剂1.0ml(规格5mg/2ml)于50ml量瓶中，用甲醇定容，稀释至刻度，摇匀，即得。 |
操作步骤： |
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液20μl，按上述色谱条件测定，外标法计算样品中灯盏花乙素的含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
葛勤,刘同华,张恩娟等.灯盏花素注射剂的高效液相色谱法测定.贵阳医学院学报.2004,29（3):207-211 |
