一种抑制血小板凝聚的注射液及其制备方法
公开(公告)号
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CN1322863C
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公开(公告)日
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2007.06.27
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申请(专利)号
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CN200410061014.0
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申请日期
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2004.10.29
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专利名称
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一种抑制血小板凝聚的注射液及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4465(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4465(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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武汉远大制药集团股份有限公司
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发明(设计)人
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耿海明;谢国范;穆惠芳;周建明
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地址
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430035湖北省武汉市汉口古田路5号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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武汉开元专利代理有限责任公司
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代理人
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唐正玉
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国省代码
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湖北;42
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主权项
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一种抑制血小板凝聚的注射液,其特征在于:该注射液的组成为盐酸替罗非班和药物可接受的载体,药物可接受的载体为水和氯化钠,并用盐酸调节pH值至5.5~6.5。
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摘要
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本发明涉及一种抑制血小板凝聚的注射液及其制备方法,该注射液的组成为盐酸替罗非班、水和氯化钠,按处方量称取氯化钠,加入5000ml水中,搅拌至完全溶解;称取0.3%溶液量的活性炭,搅匀,加热煮沸15分钟,放冷后,滤除活性炭;按处方量准确称取盐酸替罗非班,用水完全溶解,加入上述氯化钠溶液中,并加水至近全量;用盐酸调节pH至5.5~6.5,加水到规定量,用0.45um微孔滤膜过滤,分装于瓶内,在115℃热压灭菌35分钟即可。通过实验证明本发明的组方稳定性指标优于使用柠檬酸盐缓冲液的组方,同时减少辅料的应用,可增加药物静脉注射的安全性。
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国际公布
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