公开(公告)号
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CN1322866C
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公开(公告)日
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2007.06.27
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申请(专利)号
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CN200510105511.0
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申请日期
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2005.09.23
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专利名称
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一种多单元缓释制剂
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主分类号
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A61K31/7048(2006.01)I
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分类号
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A61K31/7048(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2004.10.12 CN 200410080837.8
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申请(专利权)人
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广州贝氏药业有限公司
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发明(设计)人
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贝庆生;谢俊雄
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地址
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510812广东省广州市花都区港口工业开发区东秀一横路9号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京华科联合专利事务所
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代理人
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王 为
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国省代码
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广东;44
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主权项
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含有释放速度相同或不同的个体微丸组成的多单元制剂,其中: a.丸芯中至少包括一种红霉素衍生物和至少一种有机羧酸; b.有含至少一种非水溶性可供药物渗透的聚合物膜层包裹丸芯; c.膜层中含有至少一种水溶性聚合物, 其中,所述红霉素衍生物选自克拉霉素、罗红霉素或阿奇霉素, 所述有机羧酸选自酒石酸,苹果酸,琥珀酸,戊二酸,枸橼酸,马来酸,谷氨酸,扁桃酸和富马酸中一种或几种, 所述非水溶性只可供药物渗透的聚合物选自丙烯酸酯,甲基丙烯酸酯或其混合物,或乙基纤维素, 所述水溶性聚合物选自羟丙甲纤维素,羟丙纤维素,聚乙烯吡咯烷酮,甲基纤维素和聚乙二醇中的至少一种, 所述水溶性聚合物总量与非水溶性可供药物渗透的聚合物的重量比例为3∶100-30∶100。
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摘要
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一种可以减少每日服药次数的口服多单元缓释制剂,其治疗成分是一种红霉素衍生物。该制剂由多个微丸组成,微丸的丸芯中至少包括一种红霉素衍生物和至少一种有机羧酸,非水溶性可供药物渗透的聚合物膜包裹丸芯构成微丸,膜中还含有水溶性的聚合物。具体的实施中包括了克拉霉素一日一次的制剂。
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国际公布
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