公开(公告)号
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CN1973827A
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公开(公告)日
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2007.06.06
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申请(专利)号
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CN200610165255.9
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申请日期
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2006.12.15
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专利名称
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一种超细吸入型糖皮质激素药物粉体的制备方法
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主分类号
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A61K9/14(2006.01)I
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分类号
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A61K9/14(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61K45/00(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K31/573(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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北京化工大学;新加坡纳米材料科技有限公司(Nanomaterials Technology Pte.Ltd.)
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发明(设计)人
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陈建峰;降立川;王 哲;乐 园;甄崇礼
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地址
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100029北京市朝阳区北三环东路15号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京思海天达知识产权代理有限公司
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代理人
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刘 萍
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国省代码
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北京;11
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主权项
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一种超细吸入型糖皮质激素药物粉体的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: 1)选择溶剂配制吸入型糖皮质激素药物的溶液,其浓度为在相同温度下饱和溶液质量百分比浓度的70%~99%;选择反溶剂或配制含有表面活性剂的反溶剂溶液作为沉淀剂相,其中表面活性剂在反溶剂溶液中的质量百分比浓度为0.01%~10%; 2)将吸入型糖皮质激素药物溶液和沉淀剂相混合,通过反溶剂重结晶的方式使药物结晶出来,反溶剂重结晶的环境温度为0℃~50℃; 3)收集重结晶得到的吸入型糖皮质激素药物浆料,经搅拌,过滤,洗涤,真空度为0.8~1.0MPa时30℃~110℃真空干燥得到结晶型的粉体。
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摘要
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一种超细吸入型糖皮质激素药物粉体的制备方法属于药物微粉化领域。现有技术不能制备形貌可控、粒度分布窄,分散性良好吸入型糖皮质激素药物。本发明选择溶剂配制吸入型糖皮质激素药物的溶液,浓度为在相同温度下饱和溶液质量百分比浓度的70%~99%;选择合适的反溶剂或配制含有表面活性剂的反溶剂溶液作为沉淀剂相,表面活性剂的质量百分比浓度为0.01%~10%;将吸入型糖皮质激素药物溶液和沉淀剂相混合,使药物结晶出来,温度为0℃~50℃;收集重结晶得到的浆料,经搅拌,过滤,洗涤,真空度为0.8~1.0MPa时30℃~110℃真空干燥得到结晶型粉体。本发明得到形貌可控、粒度分布窄,分散性良好的超细粉体颗粒。
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国际公布
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