富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1977827A
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公开(公告)日
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2007.06.13
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申请(专利)号
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CN200510061850.3
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申请日期
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2005.12.02
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专利名称
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富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K9/19(2006.01)I
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分类号
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A61K9/19(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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浙江九旭药业有限公司
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发明(设计)人
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李 宏;于自勋;岳昌林;刘新红;朱岩安
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地址
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321016浙江省金华市仙华北街398号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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浙江翔隆专利事务所
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代理人
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戴晓翔
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国省代码
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浙江;33
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主权项
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富马酸伊布利特冻干粉针制剂，其特征在于该制剂含有富马酸伊布利特、pH调节剂和赋形剂，所述的赋形剂与富马酸伊布利特的重量比为2～500∶0.1～10，所述的冻干粉针制剂加水溶解后的pH为3.5～6.5。
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摘要
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本发明是一种富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备工艺。由于富马酸伊布利特的注射液对热及光照不稳定，给生产、运输、贮存带来一定困难，且存在一定的用药安全隐患。本发明提供了富马酸伊布利特冻干粉针制剂及其制备方法，其特征在于该制剂含有富马酸伊布利特、pH调节剂和赋形剂，所述的赋形剂与富马酸伊布利特的重量比为2～500∶0.1～10，所述的冻干粉针制剂加水溶解后的pH为3.5～6.5。本发明的制剂临床应用效果好，贮存时间长，稳定性高，药品有效期长，且有利于保证产品质量和临床用药安全，便于贮存和运输销售。本发明的制备方法适合规模化生产，使制剂中有关物质不超过1.0％。
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国际公布
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