公开(公告)号 | CN1977841A |
公开(公告)日 | 2007.06.13 |
申请(专利)号 | CN200510111264.5 |
申请日期 | 2005.12.08 |
专利名称 | 辛伐他汀片剂的制备方法 |
主分类号 | A61K31/366(2006.01)I |
分类号 | A61K31/366(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I |
分案原申请号 | |
优先权 | |
申请(专利权)人 | 上海信谊万象药业股份有限公司 |
发明(设计)人 | 郑会贤 |
地址 | 201703上海市青浦区赵重路217号 |
颁证日 | |
国际申请 | |
进入国家日期 | |
专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
代理人 | 王 巍 |
国省代码 | 上海;31 |
主权项 | 一种辛伐他汀片剂的制备方法,其特征在于该方法包括下列步骤: 组份:以重量百分比表示如下: 辛伐他汀——5~10% 抗氧剂——0.05~0.1% 填充剂——83~91% 助流剂——2.5~5.5% 润滑剂——1~2% 制备方法: ①辛伐他汀、抗氧剂和与之等量的填充剂混合均匀后,再加入与该混合粉等量的填充剂混合均匀; ②助流剂和与之等量的填充剂混合均匀,再加入与该混合粉等量的填充剂混合均匀; ③将混合粉1,2,填充于混合机中混匀,再加入硬脂酸镁,混匀; ④压片; ⑤包衣。 |
摘要 | 本发明提供了辛伐他汀片剂的制备方法。本发明的方法采用直接压片和薄膜包衣工艺,克服了现有生产工艺的导致主药受热、氧化,含量下降的情况,制得的片剂含量稳定均匀,片重差异小,溶出度好。本发明方法适宜规模型工业化生产。 |
国际公布 |