| 公开(公告)号 | CN1980642A |
| 公开(公告)日 | 2007.06.13 |
| 申请(专利)号 | CN200580014388.X |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 可生物利用的美他沙酮固体剂型 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K31/421(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.3.8 US 60/551,257 |
| 申请(专利权)人 | 斯皮里东·斯皮里亚斯 |
| 发明(设计)人 | 斯皮里东·斯皮里亚斯 |
| 地址 | 美国宾夕法尼亚 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2005-03-08 PCT/US2005/007480 |
| 进入国家日期 | 2006.11.06 |
| 专利代理机构 | 永新专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 张晓威 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 药物固体剂型，其包含有效量的美他沙酮和至少一种无活性粉末赋形剂，其中与NDA#13-217美他沙酮产品相比，所述剂型呈现改善的药物溶出速率。 |
| 摘要 | 本发明提供包含美他沙酮的药物组合物及其制备方法，与市售产品相比，该组合物显示改善的溶出和生物利用度特性。在优选实施方案中，在向禁食或未禁食人受试者口服给药后，包含美他沙酮和至少一种无活性粉末赋形剂的剂型与其市售对应药(Skelaxin400-mg片剂)是生物等效的，同时从三种不同的溶出试验显示，该剂型表现出比Skelaxin片剂更快的药物溶出速率。在另一个优选实施方案中，在向禁食人受试者口服给药后，包含美他沙酮、至少一种无活性粉末赋形剂和不挥发液体的剂型比市售Skelaxin400-mg片剂具有显著更高的生物利用度。 |
| 国际公布 | 2005-09-22 WO2005/087204 英 |
