公开(公告)号
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CN1319538C
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公开(公告)日
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2007.06.06
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申请(专利)号
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CN200410007963.0
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申请日期
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2004.03.19
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专利名称
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一种黄芪甲苷原料药的制备方法及其原料药和制剂
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主分类号
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A61K31/7048(2006.01)I
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分类号
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A61K31/7048(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;C07H17/07(2006.01)I;C07H1/08(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津药物研究院
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发明(设计)人
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韩英梅;赵娜夏;刘 鹏;夏广萍;付晓丽;韩 锋
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地址
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300193天津市南开区鞍山西道308号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京北新智诚知识产权代理有限公司
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代理人
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张爱群
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种黄芪甲苷原料药的制备方法,其特征在于该方法依次包括下列步骤: 1)提取:以黄芪为原料,用水、低级醇或含水低级醇提取,滤过,得到黄芪提取液,其中低级醇的碳数为C1~C5,浓度为X,0%<X≤100%; 2)浓缩:将所得提取液进行浓缩,得到60℃下相对密度为1.05~1.40的浓缩液; 3)碱处理:调整浓缩液相对密度为60℃下1.05~1.20,加碱调溶液pH值为8~14或大于14,常温放置12~48小时或于40~100℃加热处理0.5~24小时; 4)分离黄芪甲苷:将所得碱处理溶液,将其用酸调节pH值至5~9,再用有机溶剂萃取,分取有机溶液层;所述萃取用有机溶剂为碳数为C4~C6的低级醇系、或丁酮或体积比为5∶1~3∶2的醋酸乙酯-乙醇或体积比为5∶1~3∶2的醋酸乙酯-甲醇混合有机溶剂; 5)纯化黄芪甲苷:将所得有机溶剂层浓缩至干,加适量水转溶,调节溶液pH值为3~9,用有机溶剂萃取,挥去有机溶剂,水层即有白色沉淀析出,所述萃取用有机溶剂为石油醚、或醋酸乙酯或石油醚-醋酸乙酯、或石油醚-丙酮、或醋酸乙酯-丙酮的混合溶剂; 6)精制:离心或过滤所得白色沉淀,用水或碳数为C1~C3的含水低级醇进行洗涤,含水低级醇浓度为X,40%<X≤100%,滤过,沉淀干燥,干品用碳数为C1~C3的含水低级醇、或碳数为C1~C3的低级醇、或丙酮或体积比为2∶1~1∶3的醋酸乙酯与C1~C2的低级醇的混合溶液重结晶,即得黄芪甲苷原料药。
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摘要
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本发明公开了一种黄芪甲苷原料药的制备方法及其原料药和制剂,属于中药现代化领域。该方法如下:1)提取:以含黄芪甲苷的药材为原料,提取,滤过,得提取液;2)浓缩:提取液浓缩为60℃下相对密度1.05~1.40的浓缩液;3)碱处理:调溶液pH值为8~14或大于14;4)分离黄芪甲苷:调碱处理液的pH值至5~9,用有机溶剂萃取,分取有机溶液层;5)纯化:将有机溶剂层浓缩至干,转溶,调pH值为3~9,用有机溶剂萃取,挥去有机溶剂,白色沉淀析出;6)精制:离心或过滤所得白色沉淀,洗涤,滤过,沉淀干燥,重结晶,得黄芪甲苷原料药。本发明的优点:工艺路线简便,制备周期短,所得黄芪甲苷质量稳定、价格低廉、可供大规模工业化生产。
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国际公布
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