| 公开(公告)号 | CN1314390C |
| 公开(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申请(专利)号 | CN01823800.9 |
| 申请日期 | 2001.11.23 |
| 专利名称 | 具有多重包衣的药物剂型 |
| 主分类号 | A61K9/28(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 宝洁公司 |
| 发明(设计)人 | G·P·迪特马;J·M·阿曼特;T·R·克龙克;D·G·纽比 |
| 地址 | 美国俄亥俄州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-11-23 PCT/US2001/043893 |
| 进入国家日期 | 2004.05.18 |
| 专利代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 周承泽 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 用于人类或低等动物口服给药的固体单位剂型的药物组合物，所述药物组合物包括： a.安全有效量的治疗活性剂； b.内包衣层，所述内包衣层选自聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，以及它们的混合物；和 c.施加到内包衣层上的外包衣层，所述的外包衣层包含在pH低于7的水介质中开始溶解的肠聚合物，所述的肠聚合物选自聚甲基丙烯酸酯、阴离子聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸、异丁烯酸甲酯)1∶1、聚(甲基丙烯酸、异丁烯酸甲酯)1∶2与聚(甲基丙烯酸、异丁烯酸甲酯)1∶1的混合物、聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯、聚(甲基丙烯酸，丙烯酸乙酯)1∶1和其可相容的混合物； 其中，所述内包衣层不同于所述外包衣层；其中如果所述内包衣层是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，那么所述外包衣层就不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1与聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；并且其中所述内包衣层和所述外包衣层不包含治疗活性剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及用于人类或低等动物口服给药的固体单位剂型的药物组合物，其包括：a.安全有效量的治疗活性剂；b.内包衣层，选自下列物质：聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，以及它们的混合物；和c.包括肠聚合物或膜包衣材料的外包衣层；其中，内包衣层不同于外包衣层；其中如果内包衣层是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1，那么外包衣层就不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶1与聚(甲基丙烯酸，异丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；且其中内包衣层和外包衣层不包含任何治疗活性剂。本发明还涉及通过将上述组合物给药于人类或低等动物以维持治疗剂在胃肠道中预期递送部位的方法。 |
| 国际公布 | 2003-06-05 WO2003/045356 英 |
