公开(公告)号
|
CN1957929A
|
公开(公告)日
|
2007.05.09
|
申请(专利)号
|
CN200610145665.7
|
申请日期
|
2006.11.24
|
专利名称
|
一种含硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的新型药物制剂
|
主分类号
|
A61K9/22(2006.01)I
|
分类号
|
A61K9/22(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K31/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
|
分案原申请号
|
|
优先权
|
|
申请(专利权)人
|
张宏宇
|
发明(设计)人
|
张宏宇
|
地址
|
050021河北省石家庄市金利街30号217室
|
颁证日
|
|
国际申请
|
|
进入国家日期
|
|
专利代理机构
|
|
代理人
|
|
国省代码
|
河北;13
|
主权项
|
本发明涉及医药用的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释相结合的制剂。本发明的特征在于药物有快速释放部分和缓释/控释部分,服用药物后可与普通制剂一样迅速达到有效血药浓度,然后在12小时或24小时内缓慢释放或以较恒定的速度释放。其在水或稀盐酸(0.001~0.1mol/L)或pH3~8的磷酸盐缓冲液释放曲线可如下表述:(1)速释/缓释a:0-0.5小时,速释部分的80%以上;0.5-2小时,速释部分的100%与缓释部分的10-30%;4-6小时,速释部分的100%与缓释部分的35-65%;8-10小时,速释部分的100%与缓释部分的75%以上。(2)速释/缓释b:0-0.5小时,速释部分的80%以上;0.5-2小时,速释部分的100%与缓释部分的10-30%;6-8小时,速释部分的100%与缓释部分的25-55%;12-16小时,速释部分的100%与缓释部分的50-80%;20-22小时,速释部分的100%与缓释部分的75%以上。(3)速释/控释:0-0.5小时,速释部分的80%以上;以后每小时约按控释部分的1/8-1/12或1/16-1/24释放。
|
摘要
|
本发明涉及医药用的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释相结合的制剂。即硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释、硝酸异山梨酯的速释(普通)/单硝酸异山梨酯缓释或控释、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/硝酸异山梨酯缓释或控释制剂。以上药物组合中硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯均不限定酸根盐根及晶形,可以根据市场需要和不同生产工艺,分别制备成各种口服制剂等,克服了速释(普通)制剂与缓控释制剂的缺点,充分发挥现代药物制剂的技术优势,保证药物治疗效果和安全性,提出了硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯的速释(普通)/缓释或速释(普通)/控释制剂,产品质量可控,易于工业化生产。填补了该领域的市场空白,具有很好的市场前景。
|
国际公布
|
|