公开(公告)号
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CN1311812C
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公开(公告)日
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2007.04.25
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申请(专利)号
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CN200410078100.2
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申请日期
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2004.09.23
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专利名称
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一种提升白细胞的颗粒剂的制备方法和质量控制方法
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主分类号
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A61K9/16(2006.01)I
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分类号
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A61K9/16(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/815(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/714(2006.01)I;A61K36/487(2006.01)I;A61K36/486(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/481(2006.01)I;A61K36/296(2006.01)I;A61K36/232(2006.01)I;A61J3
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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内蒙古伊泰医药科技开发有限责任公司
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发明(设计)人
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濮桂宝
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地址
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024000内蒙古自治区赤峰市红山区火花路西一段8号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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内蒙古;15
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主权项
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一种提升白细胞的颗粒剂,由240重量份淫羊藿、120重量份补骨脂、80重量份制附子、240重量份枸杞子、240重量份黄芪、240重量份鸡血藤、240重量份茜草、120重量份当归、240重量份芦根、120重量份麦冬、120重量份甘草为原料药制成,其特征是:含有助溶剂β-环糊精10-50重量份,含崩解剂羧甲基淀粉钠16重量份,含成型剂糊精21重量份,含矫味剂甜菊素0.67重量份,含泡腾剂20重量份,该泡腾剂由枸橼酸,碳酸钠及碳酸氢钠组成。
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摘要
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本发明涉及一种主要用于治疗癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚,气血不足证候的中药泡腾颗粒的制备方法和质量控制方法。由淫羊藿等11味中药为原料药制成,还含助溶剂β-环糊精10-50重量份,制备工艺中采用β-环糊精助溶,喷雾干燥及干式制粒的方法,使有效成分尽可能保留完全,便于连续性GMP条件下大型生产。该泡腾颗粒的质量控制方法有枸杞的薄层鉴别、当归的薄层鉴别、淫羊藿苷的高效液相法含量测定、阿魏酸的含量测定和总黄酮的含量测定。
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国际公布
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