用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1951389A
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公开(公告)日
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2007.04.25
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申请(专利)号
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CN200510030631.9
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申请日期
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2005.10.18
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专利名称
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用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K31/6615(2006.01)I
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分类号
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A61K31/6615(2006.01)I;A61K31/575(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海医药工业研究院
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发明(设计)人
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谢保源;陆 敏;陈允发;张 兵
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地址
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200040上海市北京西路1320号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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上海新高专利商标代理有限公司
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代理人
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楼仙英
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物，其特征在于此种组合物由磷脂、胆酸盐以及支架剂组成。
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摘要
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本发明提供一种用于注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂的组合物及其制备方法，目前市售的多烯磷脂酰胆碱注射液配方中因含有潜在危害的抑菌剂以及制剂遇热分解，存在制造和贮藏期过程中的稳定性问题。根据本发明的方法，可以制得不含抑菌剂苯甲醇，能长期稳定的注射用多烯磷脂酰胆碱粉针剂，其组成包括；多烯磷脂酰胆碱、胆酸盐及支架剂。本产品采用特殊处方及制备工艺，经冷冻干燥制成白色或微黄色无菌粉针剂，可在临用前稀释，用于静脉输注等用途。
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国际公布
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