| 公开(公告)号 | CN1303994C |
| 公开(公告)日 | 2007.03.14 |
| 申请(专利)号 | CN03105048.4 |
| 申请日期 | 2003.03.03 |
| 专利名称 | 紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/337(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/337(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 浙江海正药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 白 骅;顾茂健 |
| 地址 | 318000浙江省台州市椒江区外沙路46号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种紫杉醇囊泡注射剂，其含有作为活性成分的紫杉醇和辅料，其特征在于具有如下的组成和含量： 物料 每ml注射剂含量 紫杉醇Paclitaxel 5mg～50mg 大豆磷脂SPC 16mg～32mg 聚维酮-15或聚维酮-30 8mg～16mg 波洛沙姆-188 16mg～32mg 聚乙二醇-400 100mg～300mg 1，2-丙二醇 200mg～600mg 乙醇 0.1ml～0.3ml 注射用水 余量。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法，该囊泡注射剂由紫杉醇和辅料组成，使用的辅料涉及SPC(大豆磷脂)、PVPk15(聚维酮k15)或PVPk30(聚维酮k30)、F68(泊洛沙姆188)、PEG400(聚乙二醇-400，注射用)、1，2-丙二醇(注射用)、乙醇(注射用)，将紫杉醇和辅料经复合乳化制成囊泡小于200nm的囊泡注射剂，囊泡注射剂载药量(紫杉醇)从5mg/ml注射剂到50mg/ml注射剂，本发明制备方法适用于工业化生产。 |
| 国际公布 |
