| 公开(公告)号 | CN1923211A |
| 公开(公告)日 | 2007.03.07 |
| 申请(专利)号 | CN200510014971.2 |
| 申请日期 | 2005.09.02 |
| 专利名称 | 一种黄芪甲苷注射液及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 天津药物研究院 |
| 发明(设计)人 | 韩英梅;王亚静;赵专友;赵娜夏;夏广萍;刘 鹏;付晓丽 |
| 地址 | 300193天津市南开区鞍山西道308号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 天津市杰盈专利代理有限公司 |
| 代理人 | 朱红星 |
| 国省代码 | 天津;12 |
| 主权项 | 一种黄芪甲苷注射液，其特征在于由黄芪甲苷、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中黄芪甲苷与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶100-1000，优选1∶200-600，非水溶剂在处方中的用量比为20~60％(v/v)，助溶剂用量为1~20％(w/v)，每支注射液中含黄芪甲苷0.5、1.0或2.0g/ml。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种黄芪甲苷注射液及其制备方法，由黄芪甲苷、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中黄芪甲苷与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶100-1000，优选1∶200-600，非水溶剂在处方中的用量比为20~60％(v/v)，助溶剂用量为1~20％(w/v)，每支注射液中含黄芪甲苷0.5、1.0或2.0g/ml。本发明的黄芪甲苷注射液经加速稳定性试验，动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验，表明完全符合规定标准。具有质量稳定，起效迅速，毒副作用低的特点，避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生，可满足临床的需要。 |
| 国际公布 |
