公开(公告)号
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CN1923182A
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公开(公告)日
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2007.03.07
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申请(专利)号
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CN200610095133.7
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申请日期
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2006.09.16
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专利名称
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拉西地平口腔崩解片制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4422(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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魏郁梦
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发明(设计)人
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赵 领;魏郁梦;淦吉银
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地址
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400016重庆市渝中区医学院路1号重庆医科大学研究生院38信箱
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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重庆华科专利事务所
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代理人
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夏 洪
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国省代码
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重庆;85
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主权项
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一种拉西地平口腔崩解片制剂,其特征在于:该制剂的型剂为口腔崩解片,其配方按重量百分比组成如下: 拉西地平 4~8%, 聚乙烯吡咯烷酮 4~6% 乳糖或甘露醇或其混合物 40~67% 微晶纤维素 15~25% 交联聚乙烯吡咯烷酮 5~12% 低取代羟丙基纤维素 3~6% 阿斯巴甜 0.25~0.5% 薄荷香精 0.25~0.5% 硬脂酸镁 0.5~2% 二氧化硅 0.5~2%。
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摘要
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本发明涉及一种治疗心血管疾病的拉西地平口腔崩解片制剂及其制备方法。该制剂的型剂为口腔崩解片,由拉西地平及填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂等组成,可采用湿法制粒工艺或直接压片工艺制备,其崩解时间为30~55秒,以去离子水为溶出介质,30分钟溶出为70~80%。该制剂服用方便,口感良好,为吞咽困难或者取水不便的患者的服用提供了方便,并能够迅速吸收起效并提高其生物利用度,其制备工艺简单,易实现工业化生产,仅采用常规普通片剂的制药生产设备即可。
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国际公布
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