一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1923197A
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公开(公告)日
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2007.03.07
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申请(专利)号
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CN200510014962.3
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申请日期
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2005.09.01
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专利名称
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一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4188(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津帝士力投资控股集团有限公司
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发明(设计)人
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陈建明;张广明;叶正良
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地址
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300402天津市北辰区北辰科技园辽河东路1号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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天津;12
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主权项
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一种注射用替莫唑胺冻干粉针剂，其特征在于采用下述方法制备而成： a.按下述重量百分比(W/V)取药物：替莫唑胺0.01-2％，冻干支撑剂1-20％，pH调节剂和注射用水； b.将替莫唑胺和冻干支撑剂加水溶解，用pH调节剂调节pH至一定范围，冻干，得到替莫唑胺冻干粉针剂。
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摘要
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本发明公开了一种注射用替莫唑胺冻干粉针，及其制备方法，包括：1.用注射用水来溶解替莫唑胺；2.先把冻干支撑剂溶解在注射用溶剂中，再加入替莫唑胺，目的是减少替莫唑胺与支撑剂在水溶液中的接触时间，同时减少替莫唑胺的受热时间；3.通过加热搅拌、超声等工艺将其溶解，用冷冻干燥技术制备出符合静脉注射要求的冻干粉针剂。本制剂避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用，减轻了患者的痛苦，该制剂性质稳定、使用方便，制备工艺方法快速简便，可适用于大量制备和工业化生产。
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国际公布
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