公开(公告)号
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CN1915223A
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公开(公告)日
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2007.02.21
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申请(专利)号
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CN200610047543.4
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申请日期
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2006.08.28
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专利名称
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一种复方氢氧化铝镁咀嚼片及其制备方法和质量测定方法
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K31/46(2006.01)I;A61K31/215(2006.01)I;A61K31/409(2006.01)I;A61K31/5513(2006.01)I;A61K33/08(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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辽宁正鑫药物研究有限公司
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发明(设计)人
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唐 星;李从福
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地址
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110179辽宁省沈阳市浑南新区世纪路1号A1408室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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沈阳智龙专利事务所
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代理人
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宋铁军
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国省代码
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辽宁;21
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主权项
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一种复方氢氧化铝镁咀嚼片,其特征在于:该咀嚼片主要由下述各组成成份按重量份用量组成: 丁溴东莨菪碱 1~3份 盐酸双环胺 1~3份 叶绿素铜钠 2~4份 氢氧化铝镁共干凝胶 320~380份 合成硅酸铝 50~70份 盐酸氯氮卓 4~6份 氧化镁 30~50份 矫味剂 30~50份 填充剂 40~80份 崩解剂 20~30份 润滑剂 6~12份 粘合剂 2~10份 制药时将上述的各组成成份分为主药部分和辅药部分,主药部分包括丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓、叶绿素铜钠以及填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂;辅药部分包括氧化镁、合成硅酸铝、氢氧化铝镁共干凝胶及叶绿素铜钠、填充剂、粘合剂; 其中主药部分的各组分按重量份的用量为: 丁溴东莨菪碱 1~3份 盐酸双环胺 1~3份 盐酸氯氮卓 4~6份 叶绿素铜钠 占其总量的22~26% 填充剂 40~80份 粘合剂 占其总量的30% 矫味剂 30~50份 崩解剂 占其总量的40~75% 辅药部分的各组分按重量份的用量为: 氧化镁 30~50份 合成硅酸铝 50~70份 氢氧化铝镁共干凝胶 320~380份 叶绿素铜钠 占其总用量的74~78% 填充剂 0~30份 粘合剂 占其总量的70% 药物配方中的崩解剂和润滑剂作为其它成分,它们的用量按重量份为: 崩解剂 占其总用量的25~60% 润滑剂 6~12份 对主药部分和辅药部分分别进行制粒,然后分别将这两种粒子和崩解剂、润滑剂混合,最后压片即得本发明咀嚼片。
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摘要
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本发明涉及一种复方氢氧化铝镁咀嚼片及其制备方法和质量测方法,该咀嚼片主要由丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓、叶绿素铜钠及填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂、氧化镁、合成硅酸铝、氢氧化铝镁共干凝胶组成。本发明的制备方法,采用分开制粒法,减少了氧化镁,合成硅酸铝和氢氧化铝镁共干凝胶对丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓的吸附作用,使得该药的各种主药成分都得到了很好的质量控制,提高了患者用药的安全性和顺应性,该药主要用于胃、十二指肠溃疡,胃痛、急慢性胃炎及胃酸过多,胃肠道痉挛等症,是安全、稳定、有效的药品。
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国际公布
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