公开(公告)号
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CN1299686C
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公开(公告)日
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2007.02.14
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申请(专利)号
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CN03116174.X
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申请日期
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2003.04.03
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专利名称
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黄体酮半固体骨架制剂的组合物
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主分类号
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A61K31/57(2006.01)I
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分类号
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A61K31/57(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P5/30(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海医药工业研究院
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发明(设计)人
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顾林金;汪国玮
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地址
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200040上海市北京西路1320号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中原信达知识产权代理有限责任公司
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代理人
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罗大忱
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种黄体酮半固体骨架制剂的组合物,其特征在于组份和含量包括:黄体酮0.5~10wt%,表面活性剂1~98.5wt%,半固体骨架的载体1~98.5wt%; 所述及的表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油双甘油酯、聚氧乙烯6失水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯单月桂酸山梨酯、聚氧乙烯单油酸山梨酯、聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯10单月桂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、葵酸月桂酸甘油酯、己酸月桂酸甘油酯或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中的一种或一种以上; 所述及的半固体骨架的载体选自聚乙二醇、聚氧乙烯40硬脂酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯山梨醇酐单硬脂酸酯、12~18碳脂肪酸甘油酯或硬脂酸丙二醇酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯或单硬脂酸聚乙二醇甘油酯中的一种或一种以上。
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摘要
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本发明公开了一种黄体酮半固体骨架制剂的组合物。其组份和含量包括:黄体酮0.5~10wt%,HLB>12以上的表面活性剂1~98.5wt%,半固体骨架的载体1~98.5wt%。本发明的黄体酮半固体骨架制剂的组合物溶出性能好,能显著增加血中孕激素浓度,改善因缺乏孕激素或黄体功能不足所导致的各种症状和疾病。本发明黄体酮胶囊狗的生物利用度是国产黄体酮注射剂的2.77倍。本发明的黄体酮胶囊具有服用剂量低、生物利用度高的特点。
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国际公布
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