公开(公告)号
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CN1299759C
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公开(公告)日
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2007.02.14
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申请(专利)号
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CN200410073957.5
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申请日期
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2004.09.17
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专利名称
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一种治疗眩晕的中药组合物及其制备、质量控制方法
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主分类号
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A61K36/9068(2006.01)I
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分类号
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A61K36/9068(2006.01)I;A61K36/899(2006.01)I;A61K36/8988(2006.01)I;A61K36/8888(2006.01)I;A61K36/884(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/076(2006.01)I;A6
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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鲁南制药集团股份有限公司
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发明(设计)人
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赵志全
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地址
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276005山东省临沂市红旗路209号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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山东;37
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主权项
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一种治疗眩晕的中药颗粒剂,它是由 天麻150g 钩藤300g 泽泻600g 半夏300g 川芎90g 生姜135g 白术360g 茯苓360g 白芍300g 竹茹300g 甘草90g 陈皮180g为原料制成,其制备方法为: a.称取天麻150g、钩藤300g、泽泻600g、半夏300g、白术360g、茯苓360g、白芍300g、竹茹300g、川芎90g、甘草90g、陈皮180g、生姜135g备用; b.以上十二味,陈皮、生姜加1500-3000g水提取得挥发油,药渣备用;挥发油在30-70℃时用4-7gβ-环糊精包结,备用;余下药液浓缩至50℃测定相对密度为1.18~1.20,加入乙醇使含醇量为50%;药渣与白芍、茯苓、甘草、竹茹加水煎煮二次,第一次加水10000-15000g,煎煮1-3小时,第二次加水8000-15000g,煎煮0.5-2小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,压力是-0.08Mpa,温度是50-80℃,浓缩至50℃测定相对密度1.18~1.20的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量为50%,静置,滤过,滤液与上述陈皮、生姜的醇液合并,减压回收乙醇,压力是-0.08Mpa,温度是50-80℃,浓缩至50℃测定相对密度1.18~1.20;天麻另煎,加水煎煮二次,第一次加水800-2000g,煎煮1-3小时,第二次加水800-1500g,煎煮0.5-2小时,合并煎液,滤过,减压浓缩,压力是-0.08Mpa,温度是50-80℃,浓缩至50℃测定相对密度1.18~1.20的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量为50%,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,压力是-0.08Mpa,温度是50-80℃,浓缩至50℃测定相对密度1.18~1.20;其余泽泻、钩藤、半夏、川芎、白术五味参照《中国药典》2000版一部附录I O流浸膏剂与浸膏剂项下所述的渗漉法,用50%乙醇浸渍24小时后,缓缓渗漉,流速为3~5ml/min,渗漉至漉液近无色,漉液减压回收乙醇,压力是-0.08Mpa,温度是50-80℃,加入β-环糊精45g,搅匀,浓缩至50℃测定相对密度1.18~1.20;将上述三种浓缩液合并,搅匀,网筛滤过,浓缩,加入上述陈皮、生姜挥发油包合物、糊精及阿斯巴甜,混匀,制粒,干燥,整粒,即得。
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摘要
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本发明涉及一种用于治疗眩晕,恶心、呕吐,尤其适用于美尼尔氏症的中药组合物,具祛痰定眩,和胃止呕功效。由天麻、钩藤、泽泻(制)、半夏(制)等十二味中药为原料药制成,药剂还含挥发油包合剂β-环糊精3.5~6.3重量份,脂溶性成分的助溶剂β-环糊精45~60重量份,含矫味剂阿斯巴甜6.4重量份,含成型剂糊精480~520重量份。制备工艺中采用β-环糊精包结挥发油使其保留率增加,使其产生更好的药效;β-环糊精的包合助溶作用,将醇提取后浓缩液中的水不溶性成分进行分散助溶,使其能更好地保留有效成分,提高了药物疗效。本发明通过对钩藤、白芍、川芎、甘草的薄层鉴别,对君药天麻中天麻素和白芍中芍药苷的含量测定,增加了制剂质控方法,提高了药物的质量控制,保证了制剂均一性及有效性。
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国际公布
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