甲磺酸加贝酯注射液及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1911208A
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公开(公告)日
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2007.02.14
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申请(专利)号
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CN200610068496.1
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申请日期
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2006.08.31
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专利名称
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甲磺酸加贝酯注射液及其制备方法
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主分类号
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A61K9/08(2006.01)I
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分类号
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A61K9/08(2006.01)I;A61K31/22(2006.01)I;A61P1/18(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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山东益康药业有限公司
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发明(设计)人
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高敬方;史永强;张兴柱;徐艳平
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地址
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277513山东省滕州市益康大道3288号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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济南圣达专利商标事务所
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代理人
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李健康
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国省代码
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山东;37
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主权项
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一种甲磺酸加贝酯注射液，其特征是，所述注射液由以下主辅料按处方配比制成：甲磺酸加贝酯注射液单位处方按1000支用量计，且该甲磺酸加贝酯注射液的规格为0.1g/5ml，其中： 甲磺酸加贝酯 90-110g， 1，2丙二醇 250-2000ml， PEG400 500-2000ml， 亚硫酸氢钠 10-30g， 氯化钠调至 浓度为0.9％， 注射用水加至 5000ml。
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摘要
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本发明公开了一种甲磺酸加贝酯注射液及其制备方法，所述注射液单位处方按1000支用量计，由下述步骤完成：量取250-2000ml 1，2丙二醇，然后加入90-110g甲磺酸加贝酯，搅拌使完全溶解，得溶液A；称取处方量的氯化钠和亚硫酸氢钠，以g/ml计，加入60％的注射用水，搅拌至全溶，然后加入溶液A中混匀，得溶液B；称取500-2000mlPEG400加入混匀后的溶液B中，搅拌均匀，加注射用水近处方量，同时调节pH至4.0～5.0；加入0.05％针用活性炭，搅拌均匀，静置，粗滤脱炭；检测组分含量和pH值，合格后定容；用0.22μm的微孔滤膜精滤；充氮气，灌封于5ml的洁净安瓿中；流通蒸汽灭菌；灯检；全检，包装。本发明的甲磺酸加贝酯注射液具有稳定性好、药效快而稳定、使用方便等特点。
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国际公布
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