| 公开(公告)号 | CN1296046C |
| 公开(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申请(专利)号 | CN200310117474.6 |
| 申请日期 | 2003.12.23 |
| 专利名称 | 盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/554(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/554(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 广州市医药工业研究所;广东百澳药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张霖泽;梁超峰 |
| 地址 | 510240广东省广州市海珠区江南大道中134号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 广州创颖专利事务所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种治疗高血压的含盐酸地尔硫的控释胶囊剂，其特征在于：每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg制成的控释小丸，所说的控释小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成： a、在丸种(1)外有含盐酸地尔硫和羟丙基甲基纤维素的贮药层(2)制成含药50～75％的含药小丸(3)；或由盐酸地尔硫、微晶纤维素和糖和/或淀粉和羟丙基甲基纤维素制成含药50～75％的含药小丸(3)； b、在含药小丸(3)外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸(3)的5～20％的控释膜层(4)，控释膜层(4)是由下列重量百分比的材料组成 水不溶但药物可透过的高分子聚合物 60～90％ 肠溶材料 0.5～15％ 增塑剂 2～30％ 润滑剂 0.5～6％ 所说的水不溶但药物可透过的高分子聚合物为4～25mPaS药用级的乙基纤维素、甲基丙烯酸甲酯∶丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以2∶1∶0.1～0.2比例的共聚物或丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸甲酯为2∶1的共聚物；所说的肠溶材料为甲基丙烯酸∶甲基丙烯酸甲酯以1∶1～2比例的聚合物；所说的增塑剂为癸二酸二丁酯和/或柠檬酸三乙酯； c、在控释膜层(4)外有一层含盐酸地尔硫和羟丙基甲基纤维素组成的，重量为已包控释膜层(4)小丸的5～35％的速释药层(5)，速释药层(5)是由下列重量份的材料组成： 盐酸地尔硫 8～10 羟丙基甲基纤维素 1 |
| 摘要 | 盐酸地尔硫控释胶囊剂及其制备方法，涉及用有机包衣层持续释放药物的、小丸状的医药配制品及其制备方法。每粒胶囊中含盐酸地尔硫90～180mg的控释小丸，小丸是由如下重量百分比的复合物制备而成：有含药50～75％的含药小丸，在含药小丸外有一层水不溶但药物可透过的高分子聚合物、肠溶材料、增塑剂和润滑剂组成的重量为含药小丸的5～20％的控释膜层，在控释膜层外有一层含盐酸地尔硫和水溶性粘合剂组成的，重量为已包控释膜层小丸的5～35％的速释药层。本品在24小时内可维持血浆中盐酸地尔硫浓度平稳地在其治疗窗内，是一种恒速释放的控释制剂。 |
| 国际公布 |
