公开(公告)号
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CN1296052C
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公开(公告)日
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2007.01.24
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申请(专利)号
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CN200410038821.0
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申请日期
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2004.04.30
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专利名称
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一种含有中和/或低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂
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主分类号
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A61K31/737(2006.01)I
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分类号
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A61K31/737(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)N;A61P27/02(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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2003.5.7 CN 03114374.1
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申请(专利权)人
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汤 毅
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发明(设计)人
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汤 毅
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地址
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510235广东省广州市滨江西路30号海天大厦2801室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州三环专利代理有限公司
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代理人
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戴建波
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种含有中分子量硫酸软骨素和/或低分子量硫酸软骨素和/或两者的药用盐的非注射型制剂,所述的中分子量硫酸软骨素是平均分子量在10,000-30,000道尔顿范围内的硫酸软骨素,所述的低分子量硫酸软骨素是平均分子量在2,000-10,000道尔顿范围内的硫酸软骨素;所述的非注射型制剂中还含有药学上可以接受的辅料,其特征在于,所述的中和/或低分子量硫酸软骨素是采用如下方法制备的: (1)将普通分子量的硫酸软骨素进行酸水解; (2)上述酸水解后的产物进行碱中和,调节至pH=8-11的碱性条件下,然后进行离心分离,除去杂蛋白的沉淀; (3)将上述步骤(2)所得的上清液调pH至中性,然后进行超滤,截留除去大分子量的硫酸软骨素和杂质;以及 (4)将步骤(3)所得的滤液进行纳滤浓缩,脱除无机盐和小分子杂质。
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摘要
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本发明公开了一种平均分子量在2,000-30,000道尔顿范围内中和/或低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂,其中含有药学上可以接受的辅料,还可以含有氨基葡萄糖的药用盐、抗坏血酸锰以及其他的辅助成分。本发明的非注射型制剂可以是片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、膜剂、喷雾剂、丸剂、滴眼剂、溶液剂、凝胶剂、霜剂等剂型,并可以作为药品、保健食品或化妆品使用,与普通的硫酸软骨素的非注射型制剂相比,这种中、低分子量硫酸软骨素的非注射型制剂更容易被人体吸收,能够满足临床用药对硫酸软骨素产品质量的严格要求。
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国际公布
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