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稳定的阿奇霉素组合物

医药数据库中心 药学论坛 桑多斯股份公司/M·萨达特勒扎伊;P·达维拉;G·巴贝拉
公开(公告)号 CN1894270A  
公开(公告)日 2007.01.10  
申请(专利)号 CN200480032388.8  
申请日期 2004.11.05  
专利名称 稳定的阿奇霉素组合物  
主分类号 C07H17/00(2006.01)I  
分类号 C07H17/00(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2003.11.6 US 10/702,690  
申请(专利权)人 桑多斯股份公司  
发明(设计)人 M·萨达特勒扎伊;P·达维拉;G·巴贝拉  
地址 瑞士巴塞尔  
颁证日  
国际申请 2004-11-05 PCT/EP2004/012566  
进入国家日期 2006.04.30  
专利代理机构 北京市中咨律师事务所  
代理人 黄革生;林柏楠  
国省代码 瑞士;CH  
主权项 制备包含阿齐霉素一水合物和至少一种赋形剂的稳定的阿齐霉素组合物的方法,所述方法包括:将组合物在约25℃的温度、约40%至约70%的相对湿度下暴露一段时间,所述时间足以形成水含量基于组合物总重量为约6至约7重量%的稳定的阿齐霉素一水合物组合物。  
摘要 本发明涉及制备稳定的阿齐霉素组合物的方法,该方法包括混合阿齐霉素一水合物和水,以形成水含量基于组合物的总重量为约5至约15重量%的稳定的阿齐霉素组合物,其中所述方法在20-99%相对湿度的湿度范围内进行。本发明人已出乎意料地确定:为稳定包含阿齐霉素一水合物的药物组合物,一定量的水是必要的。此外,稳定的阿奇霉素一水合物组合物不需要抗氧化剂。  
国际公布 2005-05-19 WO2005/044834 英  
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