加替沙星注射液制备工艺
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公开(公告)号
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CN1875971A
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公开(公告)日
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2006.12.13
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申请(专利)号
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CN200510026639.8
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申请日期
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2005.06.10
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专利名称
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加替沙星注射液制备工艺
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主分类号
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A61K31/496(2006.01)I
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分类号
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A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P13/02(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
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发明(设计)人
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邱雪飞;甘益民;罗春云;牛 萍
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地址
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201318上海市南汇区沪南路3999号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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上海;31
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主权项
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本发明加替沙星注射液制备工艺，其特征是： 配方(按重量计算)： 加替沙星(注射级) 2000g 氯化钠(注射级) 9000g 加注射用水至 加至1000L 制成 10000袋(100ml：加替沙星0.2g与氯化钠0.9g) 处方中加替沙星为主药，氯化钠为渗透压调节剂，注射用水为溶剂，以上原辅料国内厂家均有销售。
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摘要
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本发明公开了加替沙星注射液制备工艺，由加替沙星、氯化钠，作为主要成分。通过将加替沙星与氯化钠较少水混合后浓配，然后加入水稀配，灌装封袋后控制温度在105℃，30min灭菌。其工艺步骤较传统工艺简捷，同时由于避免加替沙星在加热时分解，提高了产品产出率，使用本发明的工艺生产的注射液有关物质控制在较小范围，且颜色完全符合标准对照色，达到了很好的纯度，临床上很有推广价值。
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国际公布
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