| 公开(公告)号 | CN1870978A |
| 公开(公告)日 | 2006.11.29 |
| 申请(专利)号 | CN200480021837.9 |
| 申请日期 | 2004.07.27 |
| 专利名称 | 用于形成药物和聚合物的固体无定形分散体的喷雾干燥方法 |
| 主分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/16(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2003.8.4 US 60/492,407;2004.5.7 US 60/568,989 |
| 申请(专利权)人 | 辉瑞产品公司 |
| 发明(设计)人 | R·A·拜尔林克;D·E·多布利;D·T·弗里森;C·M·塞莱特尔;R·J·雷 |
| 地址 | 美国康涅狄格州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2004-07-27 PCT/IB2004/002519 |
| 进入国家日期 | 2006.01.27 |
| 专利代理机构 | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 |
| 代理人 | 李华英 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种形成包含含药物和聚合物的固体无定形分散体的药物组合物的方法，包括如下步骤： (a)提供一具有与干燥室连接的雾化器的干燥装置，所述干燥室具有入口和出口； (b)通过将所述低溶解度药物和所述聚合物溶于溶剂中形成喷雾溶液，其中所述聚合物选自乙酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羧甲基乙基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素和乙酸苯三甲酸纤维素； (c)将所述喷雾溶液经所述雾化器喷入所述室中形成体积平均大小低于500μm的液滴； (d)使干燥气体以一定流速并在温度TIN下流经所述入口，这样所述液滴在小于约20秒下固化，由此形成所述低溶解度药物在所述聚合物中的所述固体无定形分散体； (e)其中所述低溶解度药物在所述聚合物中的所述固体无定形分散体能够使所述低溶解度药物在水性使用环境中与仅由所述低溶解度药物组成的对照组合物相比浓度增强或更快速溶解； 其中所述喷雾溶液的加料速率为至少10kg/hr，控制所述喷雾溶液的所述加料速率和所述干燥气体的所述TIN，以使在所述出口处的所述干燥气体具有温度TOUT，所述TOUT低于所述溶剂的所述沸点。 |
| 摘要 | 喷雾干燥方法用于形成包含药物和聚合物的固体无定形分散体的药物组合物。 |
| 国际公布 | 2005-02-10 WO2005/011636 英 |
