甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1850089A
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公开(公告)日
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2006.10.25
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申请(专利)号
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CN200610076703.8
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申请日期
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2006.04.19
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专利名称
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甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物及其制备方法
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主分类号
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A61K31/573(2006.01)I
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分类号
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A61K31/573(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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天津药业焦作有限公司
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发明(设计)人
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申桂英;李小秀;李大平;崔凤云
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地址
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454950河南省武陟县东环路南段
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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北京华科联合专利事务所
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代理人
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王 为
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国省代码
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河南;41
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主权项
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一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干粉针剂，其特征在于，以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份，含有碱性药用辅料、pH缓冲剂和/或稳定剂。
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摘要
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本发明提供一种含甲泼尼龙琥珀酸钠的冻干组合物及制备方法，以琥珀酸甲泼尼龙为活性成份，加入适量的碱性药物辅料、适量的pH缓冲剂和适量的稳定剂组成的冻干组合物；制剂规格为1-2000mg，如10mg、20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1000mg、2000mg；每支甲泼尼龙琥珀酸钠冻干组合物中所含主辅料的重量组成范围为：琥珀酸甲泼尼龙1-3000mg、碳酸氢钠或其它碱性药用辅料1-1000mg、乳糖或其它稳定剂1-500mg、磷酸二氢钠或其它pH缓冲剂的酸性组分1-50mg、磷酸氢二钠或其它pH缓冲剂的碱性组分1-500mg、注射用水1-50ml；每支中含甲泼尼龙琥珀酸钠的重量范围为1-3000mg，用美国药典(USP25)方法检验，每支钠含量应为1-500mg；按重量比计算，每支组合物中的钠为1％-10％。
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国际公布
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