| 公开(公告)号 | CN1278674C |
| 公开(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申请(专利)号 | CN200410049617.9 |
| 申请日期 | 2004.06.22 |
| 专利名称 | 一种清咽口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张晴龙 |
| 发明(设计)人 | 张晴龙 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片，其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份，甘草提取物2-10重量份，诃子提取物2-8重量份，人工牛黄细粉3重量份，薄荷脑和冰片的环糊精包合物20-40重量份以及药用辅料组成；药用辅料中崩解剂10-30重量份，填充剂40-80重量份，矫味剂1-10重量份，润滑剂0.5-3重量份；所述的崩解剂是由赤藓糖醇和选自甲壳素、低取代羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种组成的复合崩解剂，其中赤藓糖醇的重量百分含量为30％-70％，其制备方法为： (1)原料药材重量配比为：青黛20-40份，甘草80-120份，诃子80-120份，薄荷脑1-5份，冰片1-5份，人工牛黄1-5份； (2)取青黛药材粉碎，加入等体积的15％-36％浓盐酸，搅拌，放置15分钟，加入沸水稀释，过滤，不溶物用水洗至中性，干燥，用95％乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，放置，过滤，不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次，每次1-3小时，合并乙酸乙酯提取液，浓缩，干燥，粉碎，即得青黛提取物； (3)取甘草药材，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，85℃浓缩至相对密度1.18-1.23，加乙醇至75％，静置，倾取上清液，加氨水调至pH8-8.5，回收乙醇至膏状，加相当于上清液量的水，缓缓加入盐酸适量，调至pH2-3，沉淀，滤过，冷水洗2-3次，自然挥干，粉碎，即得甘草提取物； (4)取诃子，加水煎煮二次，第一次1.5小时、第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成1∶2膏，分别加入8倍量、5倍量乙醇沉淀两次，吸取上清液，回收乙醇至稠膏状，干燥，粉碎，即得诃子提取物； (5)取人工牛黄粉碎成细粉； (6)将薄荷脑、冰片用少量乙醇提取，缓慢加入β-CD或HP-β-CD水溶液中，整粒、50℃搅拌3小时，室温下继续搅拌5小时，过滤，得到包合物； (7)将各提取物、人工牛黄细粉、包合物与药用辅料混合，制粒、干燥、压片、检验、包装，得到口腔崩解片。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种清咽口腔崩解片，它是由青黛提取物，甘草提取物，诃子提取物，人工牛黄细粉，薄荷脑和冰片的环糊精包合物以及药用辅料组成，并公开了其制备方法。本发明还公开了一种口腔崩解片所使用的复合崩解剂，它由30％-70％赤藓糖醇和甲壳素或目前常用的崩解剂组成。实验证明，用本发明的制备方法制得的口腔崩解片和现有剂型相比，有效成分含量更高，崩解时间更短，稳定性更好，药理作用更强。 |
| 国际公布 |
