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您现在的位置: 医学全在线 > 药学理论 > 中国药品专利文献 > 正文:一种清咽口腔崩解片及其制备方法专利检索:专利号/专利人/发明人
    

一种清咽口腔崩解片及其制备方法

公开(公告)号 CN1278674C  
公开(公告)日 2006.10.11  
申请(专利)号 CN200410049617.9  
申请日期 2004.06.22  
专利名称 一种清咽口腔崩解片及其制备方法  
主分类号 A61K9/20(2006.01)I  
分类号 A61K9/20(2006.01)I;A61K36/534(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/19(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K36/315(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 张晴龙  
发明(设计)人 张晴龙  
地址 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 北京;11  
主权项 一种具有疏风清热、解毒利咽功效的口腔崩解片,其特征在于它是由青黛提取物0.1-2重量份,甘草提取物2-10重量份,诃子提取物2-8重量份,人工牛黄细粉3重量份,薄荷脑和冰片的环糊精包合物20-40重量份以及药用辅料组成;药用辅料中崩解剂10-30重量份,填充剂40-80重量份,矫味剂1-10重量份,润滑剂0.5-3重量份;所述的崩解剂是由赤藓糖醇和选自甲壳素、低取代羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基淀粉钠、不溶性交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种组成的复合崩解剂,其中赤藓糖醇的重量百分含量为30%-70%,其制备方法为: (1)原料药材重量配比为:青黛20-40份,甘草80-120份,诃子80-120份,薄荷脑1-5份,冰片1-5份,人工牛黄1-5份; (2)取青黛药材粉碎,加入等体积的15%-36%浓盐酸,搅拌,放置15分钟,加入沸水稀释,过滤,不溶物用水洗至中性,干燥,用95%乙醇提取2次,每次2小时,合并提取液,放置,过滤,不溶物用乙酸乙酯回流提取2-4次,每次1-3小时,合并乙酸乙酯提取液,浓缩,干燥,粉碎,即得青黛提取物; (3)取甘草药材,加水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,85℃浓缩至相对密度1.18-1.23,加乙醇至75%,静置,倾取上清液,加氨水调至pH8-8.5,回收乙醇至膏状,加相当于上清液量的水,缓缓加入盐酸适量,调至pH2-3,沉淀,滤过,冷水洗2-3次,自然挥干,粉碎,即得甘草提取物; (4)取诃子,加水煎煮二次,第一次1.5小时、第二次1小时,滤过,合并滤液,浓缩成1∶2膏,分别加入8倍量、5倍量乙醇沉淀两次,吸取上清液,回收乙醇至稠膏状,干燥,粉碎,即得诃子提取物; (5)取人工牛黄粉碎成细粉; (6)将薄荷脑、冰片用少量乙醇提取,缓慢加入β-CD或HP-β-CD水溶液中,整粒、50℃搅拌3小时,室温下继续搅拌5小时,过滤,得到包合物; (7)将各提取物、人工牛黄细粉、包合物与药用辅料混合,制粒、干燥、压片、检验、包装,得到口腔崩解片。  
摘要 本发明公开了一种清咽口腔崩解片,它是由青黛提取物,甘草提取物,诃子提取物,人工牛黄细粉,薄荷脑和冰片的环糊精包合物以及药用辅料组成,并公开了其制备方法。本发明还公开了一种口腔崩解片所使用的复合崩解剂,它由30%-70%赤藓糖醇和甲壳素或目前常用的崩解剂组成。实验证明,用本发明的制备方法制得的口腔崩解片和现有剂型相比,有效成分含量更高,崩解时间更短,稳定性更好,药理作用更强。  
国际公布  
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