| 公开(公告)号 | CN1278703C |
| 公开(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申请(专利)号 | CN200410058503.0 |
| 申请日期 | 2004.08.16 |
| 专利名称 | 一种丹参红花冻干粉针剂 |
| 主分类号 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张正生 |
| 发明(设计)人 | 张正生 |
| 地址 | 100036北京市海淀区莲花小区1号楼1门1801室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种丹参红花冻干粉针剂，其制备方法特征为： (1)原料药材为：丹参∶红花＝3∶1； (2)取丹参药材，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60-90分钟，合并提取液并高速离心，离心液用酸液调pH值至2-4，冷藏，滤过，滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上，先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20％-50％的乙醇3-5倍量洗脱，收集20％-50％的乙醇洗脱液，减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1-2，用有机溶剂萃取3-5次，萃取液合并，减压回溶剂至干，即得丹参总酚酸类成分； (3)取红花，粉碎成粗粉，用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次，每次60-90分钟，合并提取液，提取液高速离心，离心液加到己处理好的大孔吸树脂柱上，先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质，再用20％-50％的乙醇3-5倍量洗脱，收集20％-50％的乙醇洗脱液，减压回收溶剂至干，即得红花总黄色素类成分； (4)分别取丹参总丹酚酸和红花总黄素，加注射用水溶解，使每1ml的药液相当于1g生药，超滤，超滤液加5％-8％的注射用冻干赋形剂，搅拌加热至沸，用0.1-0.2％的活性炭煮沸15分钟，趁热滤过，滤液以微孔滤膜滤过，灌装于西林瓶，冷冻干燥，轧盖，即得。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由丹参和红花组成的丹红冻干粉针剂及其制备工艺，本发明工艺在用水加热提取时，加入了水溶性抗氧化剂，防止了有效成分的氧化分解，并采用高速离心、大孔吸附树脂柱吸附等手段精制、纯化，进一步采用中空纤维柱超滤，提高了本发明注射用冻干粉针剂的疗效和质量，适宜于工业化生产。 |
| 国际公布 |
