| 公开(公告)号 | CN1278726C |
| 公开(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申请(专利)号 | CN200410083996.3 |
| 申请日期 | 2004.10.15 |
| 专利名称 | 一种益气生脉,养阴生津的药物组合物及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/8968(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 张 平 |
| 发明(设计)人 | 张 平 |
| 地址 | 510610广东省广州市林和中路150号天誉花园逸雅阁八楼802室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种益气生脉，养阴生津的药物组合物，其特征在于：人参有效部位为4.5-7.5重量份，麦冬有效部位1-3重量份；其中人参有效部位的含量以人参皂苷Rg、Rb1、Re计为50％-85％，控制有效部位人参皂苷中人参二醇皂苷以人参皂苷Rb1计为10％-30％，麦冬有效部位以麦冬皂苷计为50％-85％；其制备方法为： (1)原料药材配比重量份为：人参6-9，麦冬5-15； (2)人参有效部位： 方法一：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的10-15倍，洗脱液弃去，再用60％-70％乙醇进行梯度洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，浓缩、干燥，得到人参有效部位； 方法二：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液用2-5倍水饱和正丁醇萃取2-4次，合并正丁醇层，回收正丁醇至尽，浓缩，干燥，得到人参有效部位； 方法三：取人参放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为60％-70％乙醇提取1-3小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽；提取液加水溶解至相对密度20℃时为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位； 方法四：取人参放入中药多功能提取罐中，加水10-20倍，提取2-4次，每次2-4小时，滤过，合并提取液，浓缩到50℃时相对密度为1.05-1.10，加入乙醇，使溶液的乙醇浓度为60％-80％，静置12-24小时，保留上清液，回收乙醇至尽，加水使溶液在20℃时相对密度为1.01-1.05，先用0.1um滤芯进行过滤，滤液用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱，进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，浓缩干燥得到人参有效部位； (3)麦冬有效部位： 方法一：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，提取液上大孔吸附树脂柱，先用蒸馏水洗脱，洗脱用蒸馏水为柱体积的8-12倍，洗脱液弃去，再用60％-70％的乙醇洗脱，洗脱用乙醇为柱体积的6-10倍，洗脱液回收乙醇至尽，得麦冬有效部位； 方法二：取麦冬加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05-1.10，加乙醇至含醇量为75％，放置，滤过，滤液减压浓缩，50℃时热测相对密度为1.05-1.10，再加乙醇至含醇量为85％，放置，滤过，加40％氢氧化钠溶液调节pH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调PH至7左右，分别减压回收乙醇至尽，加水20℃时热测相对密度分别为1.01-1.05，用截取分子量为3000-8000的中空纤维柱进行超滤，超滤3-5次，保留透过液，合并透过液，浓缩，干燥，得到麦冬有效部位； 方法三：取麦冬，放入中药多功能提取罐中，用6-8倍、浓度为55％-75％乙醇提取2-4小时，提取2-4次，过滤，合并提取液回收乙醇至尽，浓缩液加2-5倍水饱和正丁醇，萃取3-5次，保留正丁醇层，合并萃取液，回收正丁醇至尽，浓缩干燥，得到麦冬有效部位； (4)取人参有效部位、麦冬有效部位，加注射用水溶解完全，灌装、灭菌，得到参麦水针剂； (5)取人参有效部位、麦冬有效部位、氯化钠，加注射用水溶解完全，灌装，灭菌，得到参麦输液剂； (6)取人参有效部位、麦冬有效部位、冻干赋形剂，加注射用水溶解完全，灌装，干燥，得到参麦粉针剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种益气生脉，养阴生津的药物组合物及其制备方法，其特点在于它是由人参、麦冬通过不同的提取纯化方法得到人参有效部位、麦冬有效部位，与药用辅料组成，制备成注射制剂；其特征还在于本发明对既有很好药理作用又有溶血性不良反应的人参二醇皂苷进行了含量限定，使本发明各组制剂在临床应用中更安全；药理实验结果表明，该药物组合物制剂，与市售同类药物比较具有更好的药理作用和安全性。 |
| 国际公布 |
