| 公开(公告)号 | CN1839851A |
| 公开(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申请(专利)号 | CN200610003436.1 |
| 申请日期 | 2006.02.08 |
| 专利名称 | 多烯磷脂酰胆碱粉针剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/6615(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/6615(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 北京国仁堂医药科技发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 庄洪波 |
| 地址 | 100027北京市东城区新中街18号1-1608室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种多烯磷脂酰胆碱粉针剂，其特征在于在制备1000支粉针剂时配方中各成分的重量如下： 多烯磷脂酰胆碱77.5mg～697.5mg 维生素0.05g～3.0g 助溶剂20.0g～500.0g 抗氧剂0.5g～15.0g 赋形剂20.0g～240.0g 活性炭0.1g～2.5g 注射用水加至3000ml |
| 摘要 | 本发明涉及一种多烯磷脂酰胆碱粉针剂及其制备方法，特别是涉及一种治疗多种肝胆类疾病的药物制剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。在一定量的注射用水中，加入助溶剂、pH调节剂、多烯磷脂酰胆碱、抗氧剂，搅拌使其均匀分散，调节药液值至7.0-10.0，加入适量赋形剂、助溶剂，再加注射用水至全量，加活性炭粗滤后，再加入处方规定的几种维生素，得到中间品，含量测定合格后用0.1um-0.45um滤膜进行过滤，分装即得。本发明的多烯磷脂酰胆碱粉针剂及其制备方法，经稳定性试验研究表明，制备工艺稳定可行。安全性试验表明本发明多烯磷脂酰胆碱粉针剂不产生过敏反应和溶血作用，静脉注射对血管无刺激性。 |
| 国际公布 |
