尼可地尔冻干粉的制备方法
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公开(公告)号
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CN1839837A
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公开(公告)日
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2006.10.04
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申请(专利)号
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CN200610041778.2
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申请日期
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2006.02.09
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专利名称
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尼可地尔冻干粉的制备方法
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主分类号
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A61K31/455(2006.01)I
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分类号
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A61K31/455(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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西安力邦医药科技有限责任公司
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发明(设计)人
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胡忍乐;耿宏斌;王九成;党晓怡
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地址
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710075陕西省西安市高新二路18号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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西安通大专利代理有限责任公司
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代理人
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李郑建
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国省代码
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陕西;61
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主权项
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一种尼可地尔冻干粉的制备方法，其特征在于，采用在注射用水内溶入重量比0.1％～50.0％的尼可地尔，同时还溶入有辅形剂，按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即可得到尼可地尔冻干粉。
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摘要
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本发明公开了一种尼可地尔冻干粉的制备方法，采用在注射用水内溶入重量比0.1％～50.0％的尼可地尔，同时还溶入有辅形剂，按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即可得到尼可地尔冻干粉；或者和pH调节剂、抗氧化剂和金属离子络合剂中的至少一种，按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即可得到尼可地尔冻干粉；或将上述原料全部或部分溶入注射用水中后，并将pH值调节至3.0～9.0，然后按常规的方法除菌过滤，灌装，冷冻干燥，即得尼可地尔冻干粉。采用本发明的方法制成的尼可地尔冻干粉，在25℃以下的条件贮藏二年以上，可大大延缓尼可地尔的降解速度，改善注射用尼可地尔的稳定性，能够减少有害杂质的产生，提高产品质量，保证患者用药的安全。
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国际公布
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