公开(公告)号
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CN1839836A
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公开(公告)日
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2006.10.04
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申请(专利)号
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CN200610041777.8
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申请日期
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2006.02.09
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专利名称
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一种制备尼可地尔片的方法
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主分类号
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A61K31/455(2006.01)I
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分类号
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A61K31/455(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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西安力邦医药科技有限责任公司
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发明(设计)人
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胡忍乐;鲁会侠;王九成;黄馨慧
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地址
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710075陕西省西安市高新二路18号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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西安通大专利代理有限责任公司
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代理人
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李郑建
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国省代码
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陕西;61
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主权项
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一种尼可地尔片剂的制备方法,其特征在于,该方法在重量比含量范围为0.5%~25.0%的尼可地尔药物中加入稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的部分或全部,混匀,压片,即可制得尼可地尔片剂;其中的粘合剂为干压粘合剂; 或用上述尼可地尔、稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂的部分或全部混合均匀,先压制成大片,再将大片用制粒机制成颗粒,最后将颗粒进行压片,即可制得尼可地尔片剂;其中的粘合剂为干压粘合剂; 或用上述稀释剂、粘合剂、崩解剂和抗氧化剂的部分或全部,先采用采用传统的湿法制粒法制成空白颗粒,然后加入尼可地尔和润滑剂,或加入助流剂,混合均匀,压片,即可制得尼可地尔片剂。
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摘要
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本发明公开了一种尼可地尔片剂的制备方法,在重量比含量范围为0.5%~25.0%的尼可地尔中加入稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和抗氧化剂制备尼可地尔片剂;该方法是(1)由全部或部分上述物质通过粉末直接压片法制备尼可地尔片,(2)由全部或部分上述物质通过干法制粒压片制备尼可地尔片。(3)由全部或部分上述物质通过空白颗粒法制备尼可地尔片。由于尼可地尔对湿、热不稳定,易降解,不易用湿法制粒压片法生产,而采用上述方法生产可有效地防止尼可地尔的降解,降低了毒副作用的发生,保证了患者用药的安全性和有效性。
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国际公布
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