公开(公告)号
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CN1275599C
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公开(公告)日
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2006.09.20
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申请(专利)号
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CN03124559.5
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申请日期
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2003.06.18
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专利名称
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环磷腺苷葡胺大输液制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/7076(2006.01)I
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分类号
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A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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赵 琛
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发明(设计)人
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赵升皓;赵 琛
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地址
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212000江苏省徐州市永安广场堤南8号楼1单元202室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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长沙正奇专利事务所有限责任公司
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代理人
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罗建民
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国省代码
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江苏;32
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主权项
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一种环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液大输液制剂,其特征在于每100毫升制剂中含有葡萄糖4.5-5.5克,环磷腺苷葡胺54-66毫克,其余为注射用水,其制剂稳定的pH范围为3.5~5.5。
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摘要
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本发明涉及一种环磷腺苷葡胺大输液制剂及其制备方法。环磷腺苷葡胺的等渗大输液制剂,其配方为100ml制剂中含主药环磷腺苷葡胺5466mg,等渗介质葡萄糖4.5-5.5g或氯化钠0.85-0.95g。本发明确定了环磷腺苷葡胺大输液制剂稳定的关键条件PH值范围及其大输液制剂制备方法、并解决了环磷腺苷葡胺含量测定方法,有利于对环磷腺苷葡胺大输液制剂生产质量的控制,从而制定合适的生产方法,使环磷腺苷葡胺大输液制剂得以工业化大批量生产成为可能。使用本制剂,可避免从小针抽取药液注入葡萄糖或氯化钠大输液的中间环节,杜绝了用药过程中的交叉感染和污染,使用药更为安全、方便。本发明可制成多种规格,供医护人员酌情选用。
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国际公布
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