 |
| 公开(公告)号 | CN1830434A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510051480.5 |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 一种曲克芦丁注射液的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/352(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/352(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 诺氏制药（吉林)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭智华 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种曲克芦丁注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下： A)取配制量20％～80％80～90℃的新鲜注射用水，降温至20～40℃，加入处方中的曲克芦丁，充分搅拌使完全溶解，调节pH值5.5～7.0，分别通过阳离子交换树脂和阴离子交换树脂，收集曲克芦丁药液； B)取上述曲克芦丁药液，加入0.02％～0.5％的活性炭加热煮沸15～30分钟，将药液循环降温40～50℃，脱炭过滤； C)将药液定容，调节pH5.5～7.0，将药液经终端过滤灌装于安瓿中，灭菌，灯检，包装，即得成品制剂。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种曲克芦丁注射液的制备方法，含有芦丁经羟乙基化得到的曲克芦丁、注射用水。制剂中曲克芦丁经离子交换处理，得到曲克芦丁离子交换液，与注射用水共同配制，灌装，经过灭菌、灯检、包装后，制成成品。本工艺过程曲克芦丁经离子交换技术处理，确保了金属离子99.99％以上被完全去除，确保制剂中金属离子检查符合规定；同时，其它羟乙基芦丁衍生物也同样被去除大部分，保证了制剂羟乙基芦丁衍生物检查符合规定，且使制成的制剂稳定性好、刺激性小、疗效稳定，提高了澄明度。用于闭塞综合证、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。 |
| 国际公布 |
