公开(公告)号
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CN1830425A
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公开(公告)日
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2006.09.13
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申请(专利)号
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CN200510051466.5
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申请日期
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2005.03.08
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专利名称
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一种乙酰谷酰胺注射液的制备方法
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主分类号
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A61K31/16(2006.01)I
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分类号
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A61K31/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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巴里莫尔制药(通化)有限公司
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发明(设计)人
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郭智华
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地址
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135000吉林省梅河口市北环路东段
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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吉林;22
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主权项
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一种乙酰谷酰胺注射液的制备方法,所述的制备方法具体过程如下: A)取新鲜注射用水,加入处方中的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠,搅拌溶解,降温,调pH,避光,加入处方中的乙酰谷酰胺超声处理后,遮光、冷藏,超滤,得超滤液; B)取新鲜注射用水,加入处方中的乙二胺四醋酸二钠,搅拌溶解,加入活性炭,加热煮沸,降温后脱炭过滤,得滤液; C)将上述两种药液在避光条件下混合,超声处理,定容,调pH值,中间产品检验合格后,将药液经终端过滤,避光、冷藏、灭菌、灯检、包装,即得乙酰谷酰胺注射液成品。
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摘要
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本发明公开了一种脑功能改善药物乙酰谷酰胺注射液的制备方法。本方法将乙酰谷酰胺与磷酸盐缓冲液共同配制,经超声、冷藏、超滤等技术处理,得到乙酰谷酰胺超滤液,在避光条件下与乙二胺四醋酸二钠溶液共同配制、灌装,再经灭菌、灯检、包装后制成乙酰谷酰胺小容量注射剂。本工艺过程中乙酰谷酰胺与磷酸盐缓冲液共同配制并经冷藏、超声、超滤技术处理,同时严格控制pH值、温度、浓度、离子强度等工艺参数,确保了无效成份被完全去除,有效避免了乙酰谷酰胺的水解,减少了制剂中的有关物质,使制成的制剂稳定性好、刺激性小、澄明度改善、临床疗效确切。主要用于肝昏迷、偏瘫、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。
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国际公布
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