公开(公告)号
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CN1827632A
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公开(公告)日
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2006.09.06
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申请(专利)号
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CN200610074266.6
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申请日期
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2006.04.05
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专利名称
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齐多夫定棕榈酸酯原料精制方法及制剂
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主分类号
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C07H19/06(2006.01)I
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分类号
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C07H19/06(2006.01)I;C07H1/06(2006.01)I;A61K31/7072(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P31/18(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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沈阳药科大学
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发明(设计)人
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邓意辉;陈国良;毕殿洲;雷杰杰;徐 晖;王绍宁;周欣羽;赵 静;王 宁;沈 琳
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地址
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110015辽宁省沈阳市沈河区文化路103号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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沈阳杰克知识产权代理有限公司
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代理人
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李宇彤
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国省代码
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辽宁;21
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主权项
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齐多夫定棕榈酸酯原料精制方法,其特征在于:将齐多夫定棕榈酸酯或硬脂酸酯原料用有机溶剂溶解,加入吸附剂或不加入吸附剂,室温至80℃保温搅拌5~500分钟,过滤除去吸附剂后,所得溶液于低温5℃~零下50℃度放置1~100小时,收集沉淀,干燥即得,纯化后的齐多夫定棕榈酸酯原料为白色至类白色的针状结晶或结晶性粉末。
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摘要
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本发明涉及一种齐多夫定棕榈酸酯(或硬脂酸酯)原料精制方法及制剂。建立了一种齐多夫定棕榈酸酯的纯化方法,提高了用药安全性。主要技术方案是将齐多夫定棕榈酸酯或硬脂酸酯原料用适量的有机溶剂溶解,加入吸附剂或不加入吸附剂,室温至80℃保温搅拌5~500分钟,过滤除去吸附剂,低温5~-50℃放置1~100小时,收集沉淀,干燥即得。纯化后的齐多夫定棕榈酸酯原料为白色至类白色,经HPLC检查,纯度大于99%。所得精制齐多夫定棕榈酸酯或硬脂酸酯原料可以进一步制备各种制剂,包括乳剂、脂质体、硬、软胶囊、片剂、颗粒剂,混悬剂。本发明以高质量的齐多夫定棕榈酸酯原料制备的脂质体和乳剂研究了齐多夫定棕榈酸酯静脉注射后的体内药物动力学,为临床应用提供可靠的依据。
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国际公布
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