一种钙通道阻滞剂口崩片及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1813725A
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公开(公告)日
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2006.08.09
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申请(专利)号
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CN200510052263.8
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申请日期
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2005.02.06
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专利名称
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一种钙通道阻滞剂口崩片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4422(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4422(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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江西省药物研究所
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发明(设计)人
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曾文丽;陈梅荣;尧享华;徐丽瑛;胡 健;朱 红
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地址
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330029江西省南昌市东湖区南京东路181号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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江西;36
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主权项
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一种钙通道阻滞剂口崩片，其特征在于：它是由尼卡地平与药剂学上可接受的辅料按重量份比为：1∶4-50制成，其中辅料由填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和粘合剂组成。
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摘要
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本发明涉及一种以钙通道阻滞剂尼卡地平为活性组分制成的口崩片制剂。本发明是通过辅料的选择来实现的。活性组份与辅料的重量配比为1∶4-50。其中辅料由填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂和粘合剂组成。各类辅料均可同时使用1种或1种以上。本发明还涉及到该制剂的制备方法。制片工艺可以是湿法制粒、直接压片也可以是冷冻干燥。本发明采用高效液相色谱法测定尼卡地平的含量，与原剂型比较具有方法准确、快速、简便，同时提高专属性的优点；原剂型尼卡地平片崩解时间＜15分钟，而本发明药崩解时间＜60秒，且服药时不用水吞服。本发明药可以改善心肌的收缩、舒张功能和心肌的顺应性，有利于缺血再灌注后心脏功能的恢复，从而保护心肌功能与结构的正常。
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国际公布
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