| 公开(公告)号 | CN1813702A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申请(专利)号 | CN200510110907.4 |
| 申请日期 | 2005.11.29 |
| 专利名称 | 一种酮洛芬巴布剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/192(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/192(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 发明(设计)人 | 胡晋红;李 晋;朱全刚 |
| 地址 | 200433上海市杨浦区翔殷路800号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 衷诚宣 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种酮洛芬巴布剂，包括背衬层、药物储库和保护层，其特征在于药物储库由酮洛芬乳剂或酮洛芬溶液、亲水性的巴布剂基质、渗透促进剂和附加剂组成； 所说的酮洛芬乳剂由酮洛芬、水相、油相及乳化剂组成，其中的乳化剂选自吐温、司盘、十二烷基硫酸钠、硬脂酸的钠、钾或铵一价盐；酮洛芬溶液由酮洛芬和有机溶剂组成，酮洛芬乳剂的油相和酮洛芬溶液的有机溶剂选自乙醇、丙二醇、液体石蜡、硅酮、肉豆蔻酸异丙酯，可同时选用溶剂中的1～2种； 所说的亲水性的巴布剂基质由亲水性的粘着性基质、保湿剂、填充剂、交联剂和水组成，其中亲水性的粘着性基质选自羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉、西黄蓍胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、聚乙二醇、阿拉伯胶、羟乙基纤维素钠、羟丙基纤维素、琼脂、明胶、玉米淀粉； 所说的交联剂选自氢氧化钙、铝酸镁、氢氧化铝、氯化铝、硫酸铝钾、硝酸铝、氯化钙、硝酸钙等，可同时选用其中1～2种； 所说的保湿剂选自甘油、甘露醇、丙二醇、山梨醇、羊毛脂，可同时选用其中1～2种； 所说的填充剂选自白陶土、氧化锌、硅藻土、滑石粉； 所说的渗透促进剂选自乙醇、丙二醇、醋酸乙酯、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、月桂醇、十二烷基硫酸钠、吐温80、氮酮、薄荷醇、樟脑、柠檬烯、桉树脑、尿素、水杨酸、吡咯烷酮类，可同时选用1～4种； 所说的附加剂为抗氧剂、防腐剂、色素、香料； 组分及配比分别为： (1) 酮洛芬4g羧甲基纤维素钠20g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸钠(NP-700)10g 明胶10g山梨醇200g 羟苯乙酯1g乙醇25g Ca(OH)22g甘油50g 蒸馏水340g (2) 酮洛芬9g羧乙基纤维素钠25g 石蜡油100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸钠(NP-700)10g 明胶10g山梨醇200g 羟苯乙酯1g氮酮8g 硫酸铝钾1g乙醇25g 甘油50g肉豆蔻酸异丙酯15g 吐温-8010g蒸馏水380g (3) 酮洛芬10g羧甲基淀粉25g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-Kg0)30g 白陶土20g聚丙烯酸钠(NP-700)10g 明胶20g山梨醇200g 羟苯丙酯1g肉豆蔻酸异丙酯8g 氢氧化铝2gN-甲基吡咯烷酮5g 甘油50g蒸馏水380g (4) 酮洛芬11g西黄蓍胶22g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土20g聚丙烯酸钠(NP-700)10g 明胶20g山梨醇200g EDTA-Na1g氮酮8g Ca(OH)22gN-甲基吡咯烷酮5g 石蜡油50g蒸馏水380g (5) 酮洛芬8g玉米淀粉23g 丙二醇100g聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K90)30g 白陶土10g聚丙烯酸钠(NP-700)10g 明胶20g山梨醇200g 羟苯乙酯1g肉豆蔻酸异丙酯8g Ca(OH)21g甘油50g ZnO1g滑石粉10g 蒸馏水350g。 |
| 摘要 | 本发明涉及医药技术领域，是酮洛芬的一种新剂型酮洛芬巴布剂及其制备方法。本发明酮洛芬巴布剂经过初黏力、含膏量、赋形性、体外释放、体外透皮等实验，均符合药典相关要求。与现有贴膏剂相比具有包容药量大、刺激性小、透气性好、无污染等优点。 |
| 国际公布 |
