| 公开(公告)号 | CN1813678A |
| 公开(公告)日 | 2006.08.09 |
| 申请(专利)号 | CN200510110904.0 |
| 申请日期 | 2005.11.29 |
| 专利名称 | 乙肝疫苗脂质体及其透皮制剂 |
| 主分类号 | A61K9/127(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/127(2006.01)I;A61K39/29(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 发明(设计)人 | 胡晋红;王 晶;朱全刚;刘继勇;彭 程 |
| 地址 | 200433上海市杨浦区翔殷路800号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 衷诚宣 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 乙肝疫苗脂质体，包括普通脂质体、阳离子脂质体、柔性脂质体和类脂质体，制备方法如下： 组分及配比 磷脂1～80％ 胆固醇1～50％ 表面活性剂0～50％ 抗氧化剂0～20％ 防腐剂0～5％ 乙肝疫苗0.1ng/ml～1g/ml 其中磷脂选自卵磷脂、脑磷脂、大豆磷脂、氢化磷脂，或其他合成磷脂二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸；表面活性剂选自阳离子表面活性剂N-[1-(2，3-二油基氧)丙基]-N，N，N，-氯化三甲铵、1，2-二油酰-3-三甲铵基丙烷、3β[N-(N’，N’-二甲氨基乙基)氨甲酰基-胆固醇、硬脂酰胺、双十八烷基酰胺甘氨酰精胺，或离子型表面活性剂胆酸钠、去氧胆酸钠，或非离子型表面活性剂司盘类、吐温类、泊洛沙姆；抗氧化剂选自维生素E、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；防腐剂选自硫柳汞、苯甲醇、羟丙甲酯、羟丙丁酯、三氯叔丁醇；乙肝疫苗为蛋白疫苗或DNA疫苗； 操作步骤： (1)类脂溶液的制备 按配比将磷脂和胆固醇溶于有机溶剂中，使脂类的浓度在1～50g/ml之间；有机溶剂选自乙醇、氯仿、乙醚； (2)制备乙肝疫苗溶液 按配比将乙肝疫苗溶于缓冲液或生理盐水制成乙肝疫苗溶液，缓冲液选自醋酸钠缓冲液、枸橼酸钠缓冲液、乳酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、酒石酸缓冲液； (3)制备乙肝疫苗脂质体 按常规，将类脂溶液和乙肝疫苗溶液混合制成脂质体溶液，并可进一步制成干粉制剂。 |
| 摘要 | 本发明涉及医药技术领域，是乙肝疫苗(hepatitis B virus vaccine)脂质体及其经皮给药制剂。乙肝疫苗为乙型肝炎预防和治疗用药物，现有的剂型为注射剂，因其需要多次、且间隔较长时间进行免疫，以致存在免疫不完全、病人顺应性差等问题。本发明以乙型肝炎疫苗为主药，加不同的辅料制成普通脂质体、阳离子脂质体、类脂质体或柔性脂质体，并将其进一步制成溶液、乳膏剂、凝胶剂等透皮制剂，通过动物实验证明透皮效果好。本发明制剂使用方便，免疫效果好，且可提高病人防治使用率。本发明为乙型肝炎的预防和治疗提供了一种新的给药途径。 |
| 国际公布 |
