兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1810244A
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公开(公告)日
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2006.08.02
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申请(专利)号
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CN200610045935.7
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申请日期
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2006.02.27
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专利名称
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兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/4439(2006.01)I
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分类号
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A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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锦州九泰药业有限责任公司
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发明(设计)人
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李志清;王亚琴;杜桂杰;马学良
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地址
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121001辽宁省锦州市太和区太安里41号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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锦州辽西专利事务所
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代理人
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李 辉
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国省代码
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辽宁;21
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主权项
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一种兰索拉唑钠冻干针剂，其特征是：以兰索拉唑钠为活性成分，添加甘露醇或葡甲胺作为赋形剂，所述的兰索拉唑钠与赋形剂的重量配比为： 兰索拉唑钠15～30g 赋形剂5～50g。
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摘要
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一种生产工艺简单，易于操作，产品质量易于控制的兰索拉唑钠冻干粉针及其制备方法。所述的兰索拉唑钠冻干针剂是以兰索拉唑钠为活性成分，添加甘露醇或葡甲胺作为赋形剂，所述的兰索拉唑钠与赋形剂的重量配比为兰索拉唑钠15～30g、赋形剂5～50g；所述的兰索拉唑钠冻干针剂的制备方法为取兰索拉唑钠15～30g和赋形剂5～50g，所述的赋形剂为甘露醇或葡甲胺，将兰索拉唑钠溶解于200-400ml注射用水中，将赋形剂溶解于100-300ml注射用水中，合并上述两种溶液，加注射用水至2000ml-3000ml，加0.5-1.5g活性炭脱色，滤液微孔滤膜过滤，灌装于西林瓶中，无菌条件下冷冻干燥，出箱，轧盖，即得兰索拉唑钠冻干针剂，临床上可供静脉滴注或肌肉注射，用于治疗消化性溃疡等疾病。
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国际公布
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