| 公开(公告)号 | CN1265793C |
| 公开(公告)日 | 2006.07.26 |
| 申请(专利)号 | CN02145454.X |
| 申请日期 | 2002.11.18 |
| 专利名称 | 左西替利嗪伪麻黄碱复方口服制剂及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/495(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/495(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 杭州容立医药科技有限公司 |
| 发明(设计)人 | 沈志群 |
| 地址 | 310012浙江省杭州市文二路212号高新大厦 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 南京天华专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 徐冬涛 |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种左西替利嗪伪麻黄碱复方口服片剂的制备方法，其特征在于该方法为： (1)缓释片芯制备 处方范围mg/片 盐酸伪麻黄碱90～240 乳糖15～45 羟丙甲纤维素45～120 乙基纤维素0～45 硬脂酸镁0.6～12其中，盐酸伪麻黄碱为主药，乳糖为稀释剂，羟丙基甲基纤维素为骨架材料，乙基纤维素为阻滞剂，硬脂酸镁为润滑剂； 另外，稀释剂还可由微晶纤维素或者预胶化淀粉取代，骨架材料还可由海藻酸钠或甲壳素或卡波姆或聚乙烯醇取代，阻滞剂还可由单硬脂酸甘油脂或硬脂酸或巴西棕榈蜡取代，润滑剂还可由硬脂酸钙或滑石粉取代； 工艺： 按上述处方，以30-90％的乙醇为润湿剂，将主药、稀释剂、骨架材料和阻滞剂混合均匀后制成适合大小的湿颗粒，干燥后，加入润滑剂，压片，得到缓释片芯； (2)速释层制备 处方范围mg/片 盐酸伪麻黄碱缓释片芯150.6～462 盐酸伪麻黄碱0～60 盐酸左西替利嗪5 欧巴代27～75 水或乙醇700～840其中，盐酸伪麻黄碱缓释片芯和盐酸伪麻黄碱及盐酸左西替利嗪为主药，欧巴代为包衣粉，水或乙醇为溶剂； 工艺： 将片芯在包衣锅中按照上述处方进行包衣，出风温度控制在35-40℃，直至每片包衣层中包括了相应量的盐酸伪麻黄碱和5mg盐酸左西替利嗪； (3)最后包衣 将以上含有5mg盐酸左西替利嗪和90～240mg盐酸伪麻黄碱的片进一步以5.0％的欧巴代包衣，出风温度控制在35℃。 |
| 摘要 | 本发明属药物制剂技术领域。本发明公开了一种左西替利嗪伪麻黄碱复方口服制剂。本发明制剂的活性相当于西替利嗪伪麻黄碱复方制剂，采用单一光学异构体，用量减少一半，并达到长效和副作用小的目的。除适用于成人外，还可适用于儿童。本发明提供了制备方法。 |
| 国际公布 |
