| 公开(公告)号 | CN1806808A |
| 公开(公告)日 | 2006.07.26 |
| 申请(专利)号 | CN200510042038.6 |
| 申请日期 | 2005.01.20 |
| 专利名称 | 灯盏花素口腔崩解片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/7048(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 马 晶 |
| 发明(设计)人 | 马 晶 |
| 地址 | 250100山东省济南市华能路19号513室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 山东;37 |
| 主权项 | 一种灯盏花素口腔崩解片，由药效成分灯盏花素、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成，其特征在于所说口腔崩解片的组成成分的粒径在75微米以下，其组成含量，以重量百分数计为：21.0-35.0wt％的灯盏花素，11.0-15.0wt％的羧甲基淀粉钠，45.0-60.0wt％的微晶纤维素，5.0-10.0wt％的微粉硅胶，1.0-2.0wt％的硬脂酸镁，0.1-0.5wt％的阿斯巴甜。 |
| 摘要 | 一种灯盏花素口腔崩解片剂，首先将各组份作微粉化处理，使灯盏花素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁微粉化至75微米以下，而后依次混匀，采用粉末直接压片法制得口腔崩解片。其组成含量为21.0-35.0wt％灯盏花素，11.0-15.0wt％羧甲基淀粉钠，45.0-60.0wt％微晶纤维素，1.0-2.0wt％硬脂酸镁，5.0-10.0wt％微粉硅胶，0.1-0.5wt％阿斯巴甜。其中灯盏花素与羧甲基淀粉钠的相对重量比为1∶0.3-1∶0.7。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解，其体外的崩解时限小于40秒，而口腔内崩解时限在15秒以内。药物溶出速度快，15分钟的溶出度达90.0％以上，相当于普通片40分钟的溶出度，吸收快，生物利用度高。该制剂方便了患者用药，提高了临床用药的顺应性。 |
| 国际公布 |
