公开(公告)号
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CN1806805A
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公开(公告)日
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2006.07.26
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申请(专利)号
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CN200510042039.0
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申请日期
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2005.01.20
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专利名称
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一种氯氮平口腔崩解片及其制备方法
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主分类号
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A61K31/551(2006.01)I
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分类号
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A61K31/551(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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马 晶
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发明(设计)人
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马 晶
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地址
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250100山东省济南市华能路19号513室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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山东;37
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主权项
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一种氯氮平口腔崩解片,由氯氮平、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其特征在于所说口腔崩解片的组成成分的组成含量为:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉钠,30.0-40.0wt%的微晶纤维素,2.0-5.0wt%的微粉硅胶,0.1-2.0wt%的硬脂酸镁,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。
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摘要
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一种氯氮平口腔崩解片,是由氯氮平、崩解剂、干燥粘合剂、填充剂、助流剂、润滑剂和矫味剂等组分组成,其组成含量为:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉钠,30.0-40.0wt%的微晶纤维素,2.0-5.0wt%的微粉硅胶,0.1-2.0wt%的硬脂酸镁,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。该制剂是将氯氮平、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、微粉硅胶和硬脂酸镁、阿斯巴甜等分别粉碎过100目筛,混合均匀,采用粉末直接压片法制得。该口腔崩解片在口腔内不需水即能迅速崩解,在口腔内的崩解时间在20秒以内,在体外的崩解时间小于1分钟,药物溶出速度快,5分钟的溶出度达90.0%以上,吸收快,生物利用度高。该制剂方便了患者用药,提高了临床用药的顺应性。
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国际公布
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