羟喜树碱口服制剂及其制备方法
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公开(公告)号
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CN1259050C
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公开(公告)日
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2006.06.14
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申请(专利)号
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CN200410016322.1
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申请日期
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2004.02.13
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专利名称
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羟喜树碱口服制剂及其制备方法
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主分类号
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A61K31/475(2006.01)I
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分类号
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A61K31/475(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海医药工业研究院
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发明(设计)人
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陈庆华;张 焱;熊全美;盛 青;瞿 挺;包泳初
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地址
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200040上海市北京西路1320号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中原信达知识产权代理有限责任公司
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代理人
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罗大忱
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种羟喜树碱口服制剂，其特征在于，包括治疗有效量的活性成分羟喜树碱和聚乙二醇以及碱性的药用辅料；羟喜树碱与碱性的药用辅料重量比为：羟喜树碱∶碱性的药用辅料＝1∶0.2～10；所说的碱性的药用辅料为氢氧化钠细粉与微粉硅胶混合物。
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摘要
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本发明公开了一种羟喜树碱口服制剂及其制备方法。本发明在制剂中，组成物除活性成分羟喜树碱外，还在骨架成型材料聚乙二醇中加入一定量的碱性盐，使药物在介质中有良好的溶出度，并在动物药效学试验中显示较好的抑瘤效果。羟喜树碱滴丸在8mg/kg和12mg/kg剂量时，对小鼠S-180肉瘤有明显实验性治疗作用，作用的强度与羟喜树碱注射液相当。羟喜树碱滴丸以4，8，12mg/kg时对小鼠Lewis肺癌有明显的实验性治疗作用，这种作用弱于同剂量的羟喜树碱注射液强度。
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国际公布
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