公开(公告)号
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CN1264506C
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公开(公告)日
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2006.07.19
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申请(专利)号
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CN200410074650.7
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申请日期
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2004.09.10
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专利名称
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一种丹参素的药物组合物的制备方法
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主分类号
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A61K31/192(2006.01)I
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分类号
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A61K31/192(2006.01)I;A61K36/537(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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张 平
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发明(设计)人
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张 平
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地址
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510610广东省广州市林和中路150号天誉花园逸雅阁八楼802室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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代理人
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种丹参素的药物组合物的制备方法,其特征在于: (1)取丹参药材、切碎,置超声提取罐中,加6-10倍的水进行超声提取,时间为20-50分钟,振荡频率为20-100KHz,控制温度为室温,提取2-4次,合并提取液过滤,滤液在60℃浓缩,至50℃时相对密度为1.05-1.15,加乙醇使含醇量达50%-70%,于0℃-10℃静置24小时,过滤,滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05左右的浸膏,4℃时冷藏48小时,过滤,滤液加入碱液调pH值为9-11,煮沸0.5-3小时,放冷,4℃冷藏24小时,过滤,滤液用盐酸调节pH值为2-3,得到溶液; (2)将上述溶液上大孔吸附树脂柱,先用3-6倍水洗,洗脱液弃去,再用6-10倍1-3mol/L的氯化钠洗脱,洗脱液用0.5-3倍的醋酸乙酯萃取3-9次,合并醋酸乙酯液,减压回收醋酸乙酯至尽,60℃以下真空干燥得到丹参素有效部位,其中丹参有效部位丹参素的含量不低于80%; (3)制剂制备: 水针剂制备:取丹参有效部位80-100重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺调pH值为5-8,用0.22μm微孔滤膜过滤,滤液进行灌装,检验,得到水针剂; 输液剂制备:取丹参有效部位160-200重量份,药用辅料200-240重量份,加注射用水溶解完全,用葡甲胺调pH值为5-8,用0.22μm微孔滤膜过滤,滤液进行灌装,检验,得到输液剂; 粉针剂制备:取丹参有效部位80-100重量份,药用辅料100-120重量份加注射用水溶解完全,用0.22μm微孔滤膜过滤,滤液灌装干燥,得到粉针剂。
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摘要
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本发明公开了一种含丹参素的药物组合物及其制备方法,其特征在于从中药丹参中得到丹参素,使其含量不低于80%,与药用辅料混合,制备成注射制剂,药理实验表明,本发明的各组制剂具有更好的药理作用。
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国际公布
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