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利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物

医药数据库中心 药学论坛 沃纳-兰伯特公司/肯尼思·C·沃特曼;迈克尔·B·弗吉奥恩;巴巴拉·A·约翰逊
公开(公告)号 CN1805741A  
公开(公告)日 2006.07.19  
申请(专利)号 CN200480016391.0  
申请日期 2004.06.01  
专利名称 利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物  
主分类号 A61K31/40(2006.01)I  
分类号 A61K31/40(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权 2003.6.12 US 60/478,119  
申请(专利权)人 沃纳-兰伯特公司  
发明(设计)人 肯尼思·C·沃特曼;迈克尔·B·弗吉奥恩;巴巴拉·A·约翰逊  
地址 美国新泽西州  
颁证日  
国际申请 2004-06-01 PCT/IB2004/001862  
进入国家日期 2005.12.12  
专利代理机构 北京市柳沈律师事务所  
代理人 张平元;赵仁临  
国省代码 美国;US  
主权项 湿法造粒的阿托伐他汀药物组合物,其含有少于约5重量%的碱土金属盐添加剂,该组合物包含: (a)阿托伐他汀或其可药用盐;和 (b)崩解剂或崩解剂的组合,其中所述湿法造粒的药物组合物含有基于利用HPLC所得内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯。  
摘要 湿法造粒的包含阿托伐他汀或其可药用盐的药物组合物,其含有少于5重量%的碱土金属盐添加剂和崩解剂,并以基于内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯方式提供阿托伐他汀;以及所述湿法造粒的药物组合物,其包含阿托伐他汀或其可药用盐与至少一种其它活性药物的组合;制备所述组合物的方法;含有这类组合物的试剂盒;以及使用治疗有效量的该药物组合物治疗高胆固醇血症和/或高脂血症骨质疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿尔茨海默氏病的方法。  
国际公布 2004-12-23 WO2004/110431 英  
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