公开(公告)号
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CN1805741A
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公开(公告)日
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2006.07.19
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申请(专利)号
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CN200480016391.0
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申请日期
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2004.06.01
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专利名称
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利用湿法造粒制备的稳定的阿托伐他汀组合物
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主分类号
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A61K31/40(2006.01)I
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分类号
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A61K31/40(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2003.6.12 US 60/478,119
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申请(专利权)人
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沃纳-兰伯特公司
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发明(设计)人
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肯尼思·C·沃特曼;迈克尔·B·弗吉奥恩;巴巴拉·A·约翰逊
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地址
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美国新泽西州
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颁证日
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国际申请
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2004-06-01 PCT/IB2004/001862
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进入国家日期
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2005.12.12
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专利代理机构
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北京市柳沈律师事务所
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代理人
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张平元;赵仁临
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国省代码
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美国;US
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主权项
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湿法造粒的阿托伐他汀药物组合物,其含有少于约5重量%的碱土金属盐添加剂,该组合物包含: (a)阿托伐他汀或其可药用盐;和 (b)崩解剂或崩解剂的组合,其中所述湿法造粒的药物组合物含有基于利用HPLC所得内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯。
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摘要
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湿法造粒的包含阿托伐他汀或其可药用盐的药物组合物,其含有少于5重量%的碱土金属盐添加剂和崩解剂,并以基于内酯峰面积与总药物相关峰积分面积之比不多于约3%的阿托伐他汀内酯方式提供阿托伐他汀;以及所述湿法造粒的药物组合物,其包含阿托伐他汀或其可药用盐与至少一种其它活性药物的组合;制备所述组合物的方法;含有这类组合物的试剂盒;以及使用治疗有效量的该药物组合物治疗高胆固醇血症和/或高脂血症、骨质疏松、良性前列腺增生(BPH)和阿尔茨海默氏病的方法。
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国际公布
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2004-12-23 WO2004/110431 英
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