公开(公告)号
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CN1262277C
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公开(公告)日
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2006.07.05
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申请(专利)号
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CN200310119302.2
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申请日期
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2003.12.03
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专利名称
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低分子量硫酸软骨素注射剂的制备方法
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主分类号
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A61K31/737(2006.01)I
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分类号
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A61K31/737(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P25/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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2003.5.7 CN 03114374.1
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申请(专利权)人
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汤 毅
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发明(设计)人
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汤 毅
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地址
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510235广东省广州市滨江西路30号海天大厦2801室
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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广州三环专利代理有限公司
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代理人
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戴建波
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国省代码
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广东;44
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主权项
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一种低分子量硫酸软骨素注射剂的制备方法,该方法包括如下步骤: (1)将普通分子量的硫酸软骨素进行酸水解; (2)将上述酸水解后的产物进行碱中和,调节至pH=8-11的碱性条件下,然后进行离心分离,除去杂蛋白的沉淀; (3)将上述步骤(2)所得的上清液调pH至中性,然后采用超滤膜进行单级超滤或多级超滤,截留除去平均分子量大于10,000道尔顿的硫酸软骨素和杂质; (4)将步骤(3)所得的滤液用纳滤膜进行纳滤浓缩,截留脱除平均分子量小于2,000道尔顿的硫酸软骨素和杂质; (5)将步骤(4)所得的浓缩液进行喷雾干燥或者加入乙醇进行结晶沉淀,得到低分子量硫酸软骨素; (6)将步骤(5)中制得的低分子量硫酸软骨素溶于注射用水中,并加入注射用活性炭,加热保温,然后过滤脱碳,灌装、封口,即制得低分子量硫酸软骨素注射剂。
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摘要
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本发明公开了一种低分子量硫酸软骨素的注射剂及其制备方法。本发明的低分子量硫酸软骨素注射剂中包括平均分子量在2,000-10,000道尔顿范围内的低分子量硫酸软骨素和/或其盐类,还可以另外加入药用附加剂,所含的低分子量硫酸软骨素是采用超滤技术和纳滤技术制得的。相对于普通的硫酸软骨素注射剂,本发明的硫酸软骨素注射剂分子量低,纯度高,具有更好的药理活性。
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国际公布
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