| 公开(公告)号 | CN1785167A |
| 公开(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申请(专利)号 | CN200510060989.6 |
| 申请日期 | 2005.10.08 |
| 专利名称 | 一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/167(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/167(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 王 鸣 |
| 发明(设计)人 | 张书毅;王 进 |
| 地址 | 310001浙江省杭州市上城区惠兴路2号科技大厦5楼曼哈顿投资有限公司 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 杭州天欣专利事务所 |
| 代理人 | 陈 红 |
| 国省代码 | 浙江;33 |
| 主权项 | 一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法，其特征在于：含100-1000mg对乙酰氨基酚或布洛芬和15-150mg曲马朵或其盐，两种有效成份的比例在1∶1至10∶1，其中包括： 1)速释部分，含两种有效成分的25-75％的小球状、珠状、颗粒状或微片状药物； 2)缓释部分，包括： (1)含有两种有效成分的25-75％的小球状、珠状、颗粒状或微片状药物； (2)占总量6-50％的凝胶聚合物，所述的缓释部分可以包含或不包含肠溶性包衣，包衣占总量的5-40％。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种非麻醉性镇痛剂的复方缓释制剂的制备方法包括：(1)速释部分含25-75％的总有效成分；(2)缓释部分含(a)25-75％的总有效成分；及(b)占制剂总量6-50％的胶状聚合物：(c)还可选择性地加入占制剂总量5-40％的肠溶包衣材料。所述剂型通过采用美国药典溶出度测定法II，在转速为50rpm茶件下测得其在第1小时释放总量的25-60％，在前4个小时释放50-90％，前12小时释放不少于80％。(3)在口服给药后1小时之内，非麻醉性强力镇痛药及其活性代谢物人体血药浓度即达到150ng/mL以上，8小时之内，平均血药浓度维持在50-250ng/mL之间。 |
| 国际公布 |
