| 公开(公告)号 | CN1785189A |
| 公开(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申请(专利)号 | CN200510200710.X |
| 申请日期 | 2005.11.17 |
| 专利名称 | 复方二甲双胍格列吡嗪制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K31/4965(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/4965(2006.01)I;A61K31/155(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 贵州神奇集团控股有限公司 |
| 发明(设计)人 | 张芝庭;郭宗华;黄 俊;雷 蕾 |
| 地址 | 550004贵州省贵阳市北京路1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 贵阳中新专利商标事务所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 国省代码 | 贵州;52 |
| 主权项 | 一种复方二甲双胍格列吡嗪制剂的质量控制方法，所述制剂包括片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂、微丸剂、滴丸剂或口服液体制剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括与亚硝基铁氰化钠-铁氰化钾-氢氧化钠溶液和与二硝基氟苯的二氧六环溶液的特征反应、以桂皮醛对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括以盐酸二甲双胍对照品、桂皮醛对照品、格列吡嗪对照品为对照的含量测定方法。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种复方二甲双胍格列吡嗪制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查，以及鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括两个特征反应和以桂皮醛对照品为对照的薄层鉴别；含量测定包括以盐酸二甲双胍对照品、桂皮醛对照品、格列吡嗪对照品为对照的含量测定方法；与现有技术相比，本发明增加了肉桂提取物鉴别及含量测定、格列吡嗪的含量测定，并采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸二甲双胍、格列吡嗪及肉桂中桂皮醛的含量，具有分离效果好、灵敏、准确等优点；提高了本发明制剂的质量控制标准，从而保证了本制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
